Como resultados cada vez mais de promessa dos ensaios clínicos na vacinação contra papillomaviruses humanos são publicados, mais provável torna-se que uma vacina de HPV será a primeira imunização licenciada contra uma doença de transmissão sexual.
Porque a Universidade de Alabama em pesquisadores de Birmingham está ciente das implicações enormes e impacto que global tal vacina teria, estão atacando a edição em pleno vigor.
“Se nós poderíamos vacinar mulheres cedo, nós poderíamos esperançosamente impedir a revelação de uma proporção muito grande do cancro do colo do útero 20, 30 ou 40 anos abaixo da estrada,” diz o Dr. Warner Huh, professor adjunto na Divisão de UAB da Oncologia Ginecológica e cientista do associado no Centro Detalhado do Cancro de UAB.
Pesquisadores de UAB, incluindo Huh e Afastamento Cilindro/rolo. Ronald Alvarez, Sharmila Makhija e J. Michael Straughn, estão participando em quatro ensaios clínicos endereçando a eficácia vacinal de HPV e métodos de teste seguros. Colectivamente, mais de 30.000 mulheres serão registradas internacional e tanto como porque 50 centros médicos académicos serão involvidos. UAB servirá como um local principal do registro para dois dos ensaios clínicos nacionais.
A Relação Entre HPV e Cancro do Colo do Útero
A pesquisa da saúde das Mulheres durante os últimos 30 anos tem mostrado definitiva que o cancro do colo do útero está ligado ao HPV de transmissão sexual. No curso de uma vida de mulher adulta, na média tem uma possibilidade de 70 por cento de adquirir HPV. Há mais de 200 tensões de HPV. A Maioria são inofensivas e a maioria de infecções claras espontâneamente. Contudo, algumas tensões são mais prejudiciais e podem conduzir às verrugas genitais ou à revelação de pilhas cervicais anormais, uma circunstância conhecida como a displasia cervical. Se saido não tratado, a displasia pode progredir ao cancro do colo do útero - de que os tipos 16 e 18 de HPV esclarecem 70 a 75 por cento de todas as caixas.
Embora as taxas do cancro do colo do útero diminuam dramàtica seguindo a aplicação difundida do Exame preventivo (teste de Papanicolaou ou Exame preventivo - uma ferramenta da selecção usada para detectar mudanças adiantadas e anormais da pilha), há ainda muitas mulheres que são incapazes de obter Exames preventivos anuais, como recomendado pela Faculdade Americana dos Ginecologista e os Ginecologistas e a Sociedade contra o Cancro Americana. Porque o cancro do colo do útero é o mais frequentemente assintomático até suas fases atrasadas, a detecção para estas mulheres vem frequentemente demasiado tarde. Nos Estados Unidos, 11.000 mulheres são diagnosticadas com cancro do colo do útero anualmente. Mas em países subdesenvolvidos e mesmo em algumas áreas underserved, rurais dos Estados Unidos, incluindo parcelas medicamente underserved de Alabama, o cancro do colo do útero é considerado um dos cancros os mais mortais para mulheres.
Os Ensaios Clínicos
A criação de um cofre forte e de uma vacina eficaz contra HPV podia significativamente reduzir o acesso às edições do cuidado e reduzir a necessidade para exames anuais. A Evidência já existe para apoiar a eficácia de algumas estratégias vacinais, incluindo um estudo publicado na introdução do 13 de novembro de The Lancet. O estudo, cujo o autor superior era Harpista de Diane da Faculdade de Medicina de Dartmouth, avaliou a eficácia e a segurança de um HPV 16/18 vírus-como a vacina da partícula dentro apenas sobre 1.100 jovens mulheres. A vacina da pesquisa é manufacturado por GlaxoSmithKline. Os Pesquisadores encontraram que a vacina tinha 91,6 por cento eficaz contra a infecção do incidente e 100 por cento eficaz contra a infecção persistente, de acordo com os autores do estudo.
Actualmente, o Centro Detalhado do Cancro de UAB está recrutando pacientes para três ensaios clínicos e depois dos pacientes registrados em um quarto ensaio clínico, que examinam o papel de HPV no cancro do colo do útero. Especificamente, três estão olhando o efeito que as vacinas têm em HPV, incluindo a experimentação da continuação da fase III da vacina desenvolvida por GlaxoSmithKline. A quarta experimentação examina o uso e a eficácia dos Exames preventivos para o teste de HPV e é patrocinada por Roche.
Huh força que os pacientes que participam nas experimentações não são em risco de contratar HPV. “Estas vacinas não têm o ADN pre-maligno ou maligno. As vacinas não contêm somente o escudo exterior do vírus, tão lá são nenhum risco de obter uma infecção de HPV da vacina,” ele explicam.
Experimentação de GlaxoSmithKline
A experimentação que estuda os focos vacinais de GlaxoSmithKline em impedir a infecção persistente com uma vacina que vise especificamente tensões de HPV 16 e 18. Internacional, mais de 28.000 mulheres serão registradas, incluindo 200 em UAB, fazendo UAB um dos locais maiores do registro para o estudo. A experimentação visa mulheres entre 19 e 25 de cada continente povoado exceto Austrália.
Durante o estudo, as mulheres receberão três vacinações dentro dos primeiros seis meses e participarão então em 10 visitas da continuação durante um período de quatro anos. As Mulheres randomized ao grupo de controle receberão uma vacina da hepatite A, mas todas as mulheres serão dadas a opção para receber a vacina de HPV no fim do ensaio clínico. Voluntários interessados em registrar-se podem chamar (205) 975-7223.
Experimentação de Merck
Uma experimentação focalizada patrocinada por Laboratórios de Investigação de Merck é similar à experimentação de GSK, mas visa pelo contrário pacientes entre 24 e 45. Nesta experimentação, os pesquisadores examinarão o que é chamado uma vacina quadrivalent que vise as tensões de HPV conhecidas para conduzir às verrugas genitais e às mudanças cancerígenos. O estudo registrará 2.800 pacientes no mundo inteiro e 50 foram registrados em UAB. Como a experimentação de GSK, as mulheres receberão três vacinações dentro dos primeiros seis meses, mas serão seguidas com nove visitas programadas durante três anos.
Experimentação do Instituto Nacional para o Cancro
A terceira experimentação é oferecida através do Grupo Ginecológica (NCI) da Oncologia do Instituto Nacional para o Cancro. A experimentação estudará uma vacina da proteína da proteína E7 de calor-choque. E7 é um dos dois oncogenes expressados por HPV necessário converter pilhas saudáveis nas cancerígenos. Ao Contrário de outros cancros, todos os cancros do colo do útero expressam um dos dois oncogenes - fazendo aos genes alvos fáceis para uma vacina.
Os participantes Elegíveis devem ser diagnosticados com displasia cervical severa e ser positivo de HPV 16. “Tanto quanto a metade de todas as mulheres com cancro do colo do útero ou a displasia são positivo de HPV 16,” Huh diz. Para aqueles que encontram os critérios do estudo, receberão três vacinações durante um período de oito-semana. Submeter-se-ão então a um procedimento cirúrgico da biópsia no fim da experimentação (aproximadamente 15 semanas) para determinar se a definição ocorreu. UAB é uma das somente três instituições que participam neste estudo, junto com o Centro Médico Do Sudoeste da Universidade do Texas e a Universidade do Arizona em Tucson.
Na Parte Dianteira Global
Além do que o trabalho doméstico dos pesquisadores de UAB' no teste e na prevenção de HPV, alguma faculdade do Centro do Cancro está estendendo seus esforços para lutar ao redor do mundo o cancro do colo do útero. Porque a doença é uma das causas de morte principais para mulheres em países em vias de desenvolvimento - onde os exames preventivos não são quase tão rotineiros quanto nos Estados Unidos - UAB formou diversas parcerias internacionais para abordar os números desanimados de infecção de HPV.