Serono ha anunciado que ha completado la inscripción en su segundo Sindrome, fase III juicio de Serostim (somatropin [origen ADNr] para inyección) en el tratamiento del síndrome de redistribución adiposa (HARS) de asociada.
El objetivo primordial de este aleatorios, doble ciego, controlados con placebo juicio es evaluar si la terapia de inducción de Serostim reduce significativamente la marcada acumulación anormal de tejido adiposo visceral (grasa intra-abdominal) y grasa desigual que caracterizan HARS, y si la terapia de mantenimiento de dosis baja impide las anomalías regresar durante un curso continuo de terapia.
"Estamos contentos de haber alcanzado este importante hito para este estudio muy importante," dijo James Sapirstein, Executive Vice President de Endocrinología metabólico de Serono, Inc. "una necesidad no satisfecha claramente existe en esta población de pacientes. Serono está comprometido a garantizar la rápida finalización del juicio y una presentación de registro de U.S. para Serostim como un tratamiento para esta indicación huérfano".
"Más de 300 pacientes fueron inscritos en el estudio en sólo seis meses. La dedicación de los investigadores clínicos, todo estudio de sitio personal y nuestro equipo de estudio interno junto con la necesidad y el entusiasmo por este proyecto en la comunidad de VIH llevó a la pronta inscripción de este estudio,"dijo Paul Lammers, director médico de Serono, Inc." los resultados de esta crucial fase III son ansiosamente clínico. "