Alzheimer の処置、 Reminyl を評価する試験からの科学的なデータを見直す保健機関

保健機関が会社の Alzheimer の処置の investigational 使用を評価する 2 つの臨床試験からの科学的なデータを見直していることをジョンソン・エンド・ジョンソンの薬剤の研究及び開発、 LLC (J&JPRD) は穏やかな認識減損の個人の Reminyl (galantamine の hydrobromide)、発表しました。

Reminyl はアルツハイマー病を緩和するために穏やかの処置のために 69 ヶ国で世界的に承認される acetylcholinesterase の抑制剤現在です。 規定するアプリケーションは穏やかな認識減損の処置のための Reminyl の潜在的な使用のために世界中どこでも入りませんでした、計画されます。

検討は 2004 年 8 月に J&JPRD によって保健機関に世界的に入った 2 つの穏やかな認識減損臨床試験の死亡率の不均衡の予備の安全性評価の結果として始められました。 臨床試験結果はまた 2 国際的な科学的なフォーラムで去年示されました: アルツハイマー病 (ICAD) および Alzheimer の連合の研究の円卓の穏やかな認識減損の会合の国際的な議会。 J&JPRD は PhRMA の臨床試験ウェブサイト、 http://www.clinicalstudyresults.org/ にこれらの結果を掲示しました。

16 ヶ国からのおよそ 2,000 人の患者は GAL-INT-11 で登録され、評価するように設計されていた GAL-INT-18 調査、薬剤と穏やかな認識減損からの主題の痴呆への進行のレートの潜在的な減少扱いました。

死亡率はこの人口の期待されたレートとまたはアルツハイマー病と患者で低かったです比較されたこの 2 年の調査の Reminyl そして偽薬のグループ両方。 臨床試験は偽薬と扱われた患者の Reminyl と扱われた穏やかな認識減損の患者でより高く相対的な死亡率を示しました。 調査では、さまざまな原因による 20 の死は galantamine にランダム化された主題に発生する 15 および偽薬を受け取っている患者で行われていて 5 が 2 つの中枢の調査の二重盲目の部分の間に、報告されました。 深刻で不利なイベントの全面的な発生は Reminyl 扱われたグループと偽薬扱われたグループ間で異なっていませんでした。

J&JPRD は現在試験を途中でやめた分析して、取締権限と結果を論議しています主題から検索される情報を含むこれらの調査からの追加データを。

J&JPRD はイギリス基盤の諸州の医薬品のグループ plc との共同開発そして使用許諾契約の下で Reminyl を開発しました。 Janssen Pharmaceutica の製品、 L.P. は、米国の Reminyl を製造し、販売します。

Reminyl は Alzheimer の痴呆を緩和するために穏やかと患者を扱うように承認されます。 最も頻繁で不利なイベントは悪心、嘔吐、下痢、無食欲症および減量です。 それらは通常穏やか、一時です。

http://www.jnj.com/