A Pesquisa de Johnson & Johnson & a Revelação Farmacêuticas, LLC (J&JPRD) anunciaram que as autoridades de saúde estão revendo dados científicos de dois ensaios clínicos que avaliam um uso de investigação do tratamento do Alzheimer da empresa, Reminyl (bromidrato do galantamine), nos indivíduos com prejuízo cognitivo suave.
Reminyl é um inibidor do acetylcholinesterase aprovado actualmente em 69 países no mundo inteiro para o tratamento de suave para moderar a Doença de Alzheimer. Nenhuma aplicação reguladora foi submetida para o uso potencial de Reminyl para o tratamento do prejuízo cognitivo suave em qualquer lugar no mundo, nem são planeados.
A revisão foi iniciada em conseqüência de uma avaliação de segurança preliminar de um desequilíbrio da mortalidade em dois ensaios clínicos cognitivos suaves do prejuízo submetidos às autoridades de saúde no mundo inteiro por J&JPRD em agosto de 2004. Os resultados do ensaio clínico foram apresentados igualmente no ano passado em dois fóruns científicos internacionais: o Congresso Internacional da Doença de Alzheimer (ICAD) e da Reunião Cognitiva Suave do Prejuízo da Mesa Redonda da Pesquisa da Associação do Alzheimer. J&JPRD afixou estes resultados ao Web site dos ensaios clínicos de PhRMA, http://www.clinicalstudyresults.org/.
Aproximadamente 2.000 pacientes de 16 países foram registrados no GAL-INT-11 e GAL-INT-18 os estudos, que foram projectados avaliar uma diminuição potencial na taxa de progressão do prejuízo cognitivo suave à demência nos assuntos trataram com a droga.