复核从试算的卫生局科学数据评估阿耳茨海默氏的处理， Reminyl

强生公司配药研究 & 发展， LLC (J&JPRD) 宣布卫生局复核从评估对公司的阿耳茨海默氏的处理的调查使用的二次临床试验的科学数据， Reminyl (galantamine 溴化氢物)，在单个以温和的认知损伤。

Reminyl 是在 69 个国家(地区) 当前审批的 acetylcholinesterase 抗化剂全世界为处理温和减轻老年痴呆症。 管理应用未被提交为对温和的认知损伤的处理的 Reminyl 的潜在的使用世界上任何地方，亦不中的任一计划。

复核被启动了由于对死亡率不平衡状态的初步的安全性评估在二次温和的认知损伤临床试验的被提交给卫生局全世界由 J&JPRD 在 2004年 8月。 临床试验结果去年也存在了在二个国际科学论坛： 老年痴呆症 (ICAD) 和阿耳茨海默氏的关联研究圆桌温和的认知损伤会议的国际国会。 J&JPRD 张贴了这些结果到 PhRMA 临床试验网站， http://www.clinicalstudyresults.org/。

大约从 16 个国家(地区) 的 2,000 名患者在 GAL-INT-11 被登记了，并且 GAL-INT-18 研究，被设计评估在前进速度的潜在的减少从温和的认知损伤的到在主题的老年痴呆对待与这种药物。

死亡率是低的在 Reminyl 和安慰剂组在与期望的费率比较的此两年的研究中在此人口或在患者老年痴呆症。 临床试验在有温和的认知损伤的病人比在患者治疗显示了更高的相对死亡率对待与 Reminyl 与安慰剂。 在研究中， 20 死亡由于多种原因在二个举足轻重的研究时的双盲部分，当 15 发生在主题的被随机化向 galantamine 报告和五发生在服用安慰剂的患者。 严重的相反活动的整体入射不是不同的在这个 Reminyl 对待的组和这个安慰剂对待的组之间。

J&JPRD 当前分析从这些研究的另外的数据，包括从退出试算的主题检索的信息和与管理当局讨论结果。

J&JPRD 根据共同发展和许可证协议开发了 Reminyl 与英国建立的郡配药组 plc。 Janssen Pharmaceutica 产品， L.P.，在美国制造并且销售 Reminyl。

Reminyl 被审批治疗患者与温和减轻阿耳茨海默氏的老年痴呆。 最常见的相反活动是恶心，呕吐，腹泻、厌食和减重。 他们通常是温和和临时的。

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