覆核從試算的衛生局科學數據評估阿耳茨海默氏的處理， Reminyl

強生公司配藥研究 & 發展， LLC (J&JPRD) 宣佈衛生局覆核從評估對公司的阿耳茨海默氏的處理的調查使用的二次臨床試驗的科學數據， Reminyl (galantamine 溴化氫物)，在單個以溫和的認知損傷。

Reminyl 是在 69 個國家(地區) 當前審批的 acetylcholinesterase 抗化劑全世界為處理溫和減輕老年癡呆症。 管理應用未被提交為對溫和的認知損傷的處理的 Reminyl 的潛在的使用世界上任何地方，亦不中的任一計劃。

覆核被啟動了由於對死亡率不平衡狀態的初步的安全性評估在二次溫和的認知損傷臨床試驗的被提交給衛生局全世界由 J&JPRD 在 2004年 8月。 臨床試驗結果去年也存在了在二個國際科學論壇： 老年癡呆症 (ICAD) 和阿耳茨海默氏的關聯研究圓桌溫和的認知損傷會議的國際國會。 J&JPRD 張貼了這些結果到 PhRMA 臨床試驗網站， http://www.clinicalstudyresults.org/。

大約從 16 個國家(地區) 的 2,000 名患者在 GAL-INT-11 被登記了，并且 GAL-INT-18 研究，被設計評估在前進速度的潛在的減少從溫和的認知損傷的到在主題的老年癡呆對待與這種藥物。

死亡率是低的在 Reminyl 和安慰劑組在與期望的費率比較的此兩年的研究中在此人口或在患者老年癡呆症。 臨床試驗在有溫和的認知損傷的病人比在患者治療顯示了更高的相對死亡率對待與 Reminyl 與安慰劑。 在研究中， 20 死亡由於多種原因在二個舉足輕重的研究時的雙盲部分，当 15 發生在主題的被隨機化向 galantamine 報告和五發生在服用安慰劑的患者。 嚴重的相反活動的整體入射不是不同的在這個 Reminyl 對待的組和這個安慰劑對待的組之間。

J&JPRD 當前分析從這些研究的另外的數據，包括從退出試算的主題檢索的信息和與管理當局討論結果。

J&JPRD 根據共同發展和許可證協議開發了 Reminyl 與英國建立的郡配藥組 plc。 Janssen Pharmaceutica 產品， L.P.，在美國製造并且銷售 Reminyl。

Reminyl 被審批治療患者與溫和減輕阿耳茨海默氏的老年癡呆。 最常見的相反活動是噁心，嘔吐，腹瀉、厭食和減重。 他們通常是溫和和臨時的。

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