Η Υπηρεσία Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA) ανακοίνωσε την δοκιμαστική έγκριση της συν-συσκευασμένα αντιρετροϊκών φαρμάκων που κατασκευάζονται από Aspen Pharmacare της Νότιας Αφρικής για τη θεραπεία της λοίμωξης HIV-1 σε ενήλικες.
Δειλά την έγκριση του οργανισμού σημαίνει ότι αν και τα υπάρχοντα διπλώματα ευρεσιτεχνίας ή / και αποκλειστικότητα πρόληψη της εμπορίας του προϊόντος στις ΗΠΑ Aspen, πληροί την ποιότητα, την ασφάλεια και την αποτελεσματικότητα του FDA πρότυπα για την εμπορία των ΗΠΑ. Αυτή η ενέργεια καθιστά το προϊόν αυτό υφίσταται για τους πιθανούς προμηθειών από το σχέδιο έκτακτης ανάγκης του προέδρου Μπους για την ανακούφιση του AIDS.
Δράση σήμερα είναι τα πρώτα δοκιμαστικά έγκριση σχήμα του HIV στα φάρμακα που κατασκευάζονται από ένα μη-με έδρα τις ΗΠΑ γενόσημων φαρμακευτικών εταιρειών. Μόλις Aspen 'αίτηση της κυκλοφορίας ολοκληρωθεί στις 13 Ιανουαρίου 2005, η FDA ολοκλήρωσε την αναθεώρησή της μέσα σε δύο εβδομάδες.
"Τιμά τη σημερινή ενέργεια της δέσμευσης του Υπουργείου Υγείας και Ανθρωπίνων Υπηρεσιών και Γραμματέας Thompson στο σχέδιο έκτακτης ανάγκης του Προέδρου για την ανακούφιση του AIDS», δήλωσε ο δρ Lester M. Crawford, Αποφασίζοντας FDA Επίτροπος. «Ο στόχος του σχεδίου έκτακτης ανάγκης είναι να γίνουν ασφαλείς, αποτελεσματικές και οικονομικά προσιτά φάρμακα ποιότητας διαθέσιμα γρήγορα για τους ασθενείς με HIV / AIDS."
«Μέσα από την ταχεία διαδικασία αναθεώρησης, η FDA έχει εργαστεί επιμελώς για να εγκρίνει ένα προϊόν με μεγάλη σημασία για τη δημόσια υγεία. Συνεισφορές μας στην επίτευξη των στόχων του σχεδίου έκτακτης ανάγκης αποτελούν αναπόσπαστο μέρος αυτής της προσπάθειας», πρόσθεσε ο Δρ Crawford.
Το σχέδιο έκτακτης ανάγκης για την ανακούφιση του AIDS, το οποίο ο Πρόεδρος Μπους ανακοινώθηκε για πρώτη φορά το 2003 κράτος του της διεύθυνσης της Ένωσης, παρέχει επί του παρόντος 15 δισεκατομμύρια δολάρια για την καταπολέμηση του HIV / AIDS σε διάστημα πέντε ετών, με ιδιαίτερη έμφαση στις 15 από τις δυσκολότερες χώρες που επλήγησαν. Απευθύνεται σε τρεις συγκεκριμένους τομείς που σχετίζονται με το HIV / AIDS: