מינהל המזון והתרופות האמריקאי (FDA) הודיעה על אישור סופי של משטר שיתוף ארוז תרופה תרופתי שיוצרו על ידי אספן Pharmacare של דרום אפריקה לטיפול הידבקות ב-HIV-1 אצל מבוגרים.
אישור סופי של סוכנות כלומר למרות פטנטים קיימים ו / או למנוע בלעדיות לשיווק בארה"ב של מוצר של אספן, היא עונה, איכות הבטיחות והיעילות של ה-FDA תקנים לשיווק בארה"ב. פעולה זו הופכת את המוצר הזה זמין עבור רכישה פוטנציאלית על ידי תוכנית החירום של הנשיא בוש על הסיוע איידס.
הפעולה של היום היא אישור סופי הראשון של משטר תרופה HIV המיוצרים על ידי החברה מחוץ לארה"ב מבוסס הגנריקה. לאחר אספן של יישום שיווק הושלם ב -13 בינואר 2005, השלימה ה-FDA סקירה שלה בתוך שבועיים.
"כבוד הפעולה של היום המחויבות של המחלקה לבריאות ולשירותי אנוש ומזכיר תומפסון תוכנית החירום של הנשיא על הקלה איידס", אמר ד"ר לסטר קרופורד מ ', ממלא מקום הממונה על ה-FDA. "המטרה של תוכנית החירום היא להפוך את איכות התרופות בטוח, יעיל וזול זמין במהירות לחולים עם HIV / איידס."
"באמצעות תהליך בחינה מזורזת, ה-FDA פעלה במלוא המרץ כדי לאשר מוצר עם משמעות גדולה לבריאות הציבור. התרומות שלנו אל המטרות של תוכנית החירום הם חלק אינטגרלי של המאמץ", הוסיף ד"ר קרופורד.
תוכנית חירום לסיוע איידס, אשר הנשיא בוש הודיע לראשונה במדינת שלו 2003 כתובת האיחוד, כיום מתן 15000000000 $ להילחם מגיפת איידס / HIV על פני חמש שנים, עם דגש מיוחד על 15 המדינות שנפגעו בצורה הקשה ביותר. זה יעדים בשלושה תחומים ספציפיים הקשורים איידס / HIV: