暂定批准的合作包装拉米夫定/齐多夫定固定剂量的联合片剂和奈韦拉平片剂

食品和药物管理局（FDA）日前宣布共同包装的抗逆转录病毒药物疗法治疗成人HIV - 1感染阿斯南非Pharmacare制造的初步批准。

该机构的初步批准的手段，虽然现有的专利和/或排他性防止美国阿斯彭的产品营销，它符合FDA的质量，安全性和有效性的美国市场的标准。这一行动使布什总统的艾滋病紧急救援计划的潜在采购此产品。

今天的行动是第一个基于非美国通用制药公司生产的艾滋病毒药​​物疗法的初步批准。一旦阿斯彭的推广应用，2005年1月13日完成，FDA在两周内完成其审查。

“今天的行动荣誉卫生和人类服务部长汤普森总统的艾滋病紧急救援计划署承诺，代理FDA专员莱斯特M.克劳福德博士说：”。 “应急预案的目的是使迅速与艾滋病毒/艾滋病患者提供安全，有效，负担得起的优质药品。”

克劳福德博士说：“FDA已经通过加快审查过程中，勤奋工作，批准的产品，具有重大的公共卫生意义。应急预案的目标，我们的贡献是这一努力的组成部分，”。

防治艾滋病紧急救援计划，布什总统第一次在其2003年的国情咨文中宣布，目前提供15亿美元，争取在五年内对15个受灾最严重的国家特别关注，艾滋病毒/艾滋病的流行。它的目标有关艾滋病毒/艾滋病的三个具体领域：

• 预防艾滋病毒传播的;
• 治疗艾滋病及相关条件;
• 护理，包括姑息治疗的艾滋病毒感染的个人，并照顾孤儿和弱势儿童。

初步批准的方案包括共同封装拉米夫定/齐多夫定固定剂量的联合片剂和奈韦拉平片剂。拉米夫定/齐多夫定固定剂量复方片是一个版本的已批准的复方制剂，由葛兰素史克公司生产的片剂，奈韦拉平片是由勃林格殷格翰公司生产的奈韦拉平片的版本。由两片（拉米夫定/齐多夫定和奈韦拉平）每个每日两次后的最初两个星期，这奈韦拉平方案启动阶段，应采取新的合作包装产品。

艾滋病毒和艾滋病的更多信息可在网上FDA的网站。

http://www.fda.gov