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Etanercept 试算 Wegners 的疾病的不显示福利这个自动免疫的情况

Published on January 26, 2005 at 6:00 PM · No Comments

被设计的约翰斯 Hopkins 主导的研究评估 etanercept 的能力维护在严重的自动免疫的紊乱的疾病宽恕未能显示任何福利。 Etanercept,也称 Enbrel,是风湿性关节炎和联合炎症的其他类型的一种公用处理。

“我们希望对 Wegener 的肉芽肿病的处理的此途径是有用的在防止疾病复发”,说约翰 H. Stone、 M.D.、关联约翰斯・奥普金斯脉管炎中心的医学教授,主任和在 2005年 1月发布的这个研究的调查主任 27日,新英格兰医学学报的问题。

“这个研究发生,然而,请毫不含糊地显示出, etanercept 为此不是有效的。 由于疾病的倾向在宽恕和高危险处理复杂化之后飘动与 Wegener 的常规疗法相关,我们必须继续寻找安全,达到和维护疾病宽恕有效方式”,石头说。

Wegener 的肉芽肿病是机体的免疫系统攻击其自己的血管,损坏维持生命所必需的器官通过限制血流对肺,肾脏、上面的空中航线和其他机构的少见的紊乱。 这个疾病在男人和妇女可能影响所有年龄的人并且发生有等于频率的。

虽然当前用于的治疗临时地对待 Wegener 的止步不前疾病在多数患者, 60% 到 80% 的患者最终遭受疾病火光。 需要重复治疗许多患者与治疗例如 glucocorticoids (强体松),环磷酰胺和甲氨蝶呤导致挂接病态从处理。 同时,每片疾病火光有潜在造成不可逆的故障。 Wegener 的肉芽肿病频繁地导致肾衰竭、听力丧失、故障对这条呼吸道,外围神经伤和其他复杂化,根据石头。

Etanercept,第一药物等级称肿瘤坏死因素抗化剂审批由美国食物 & 风湿性关节炎的处理的药物管理,也知道是有效在牛皮癣、牛皮癣关节炎和幼年型类风湿关节炎。 要测试 etanercept 的效果在防止突然起燃为 Wegener 的患者,石头和同事其他七个学术治疗中心登记有这个疾病的 180 名病人到一次被随机化的,安慰剂控制临床试验。 所有患者接受标准药方对待这个疾病。 除标准疗法之外, 89 名患者接受了 etanercept,并且 91 服用安慰剂。 患者为平均数 27 个月按照。

研究员在达到至少六个月疾病宽恕期限的二个组中没有查找在患者的百分比上的重大的区别: 在 etanercept 对待的患者中的 69.7%,比较在控制组的 75.3%。 在研究的期限的试用所有,少于 50% 患者达到和被维护的宽恕。 也没有组之间的区别在有经验的严重或有限疾病飘动患者的数量。 在试算期间, etanercept 组的二十三名患者遭受严重火光,例如,比较 25 在比较组。 在两个组,疾病宽恕达到在处理关联负面作用的高费用。 处理的多数副作用归因于常规治疗。 固定的癌症在 etanercept 组的六名患者开发了,然而,比较无在安慰剂组。

“被观察的敌意的数量太小的以至于不能总结所有坚定结论”,注释的石头。 “一定有在交往的潜在 TNF 抗化剂和环磷酰胺 - 已知的药物之间导致癌症的几种类型。 此潜在的关联承受进一步察视”,石头说。

参加这个研究的其他中心是 Beth 以色列治疗中心 (纽约),波士顿大学,克利夫兰诊所基础,杜克大学,加州大学、旧金山、马约诊所和密执安大学。 这个研究由关节炎国家学院,肌肉与骨骼和皮肤病/国家卫生研究所 (NIH/NIAMS) 和孤立的产品开发的办公室资助 (美国食品药品监督管理局)。 Amgen Corporation 为试算提供了 etanercept 和安慰剂。

参见 http://www.nejm.orghttp://vasculitis.med.jhu.edu/index.html