Published on January 26, 2005 at 6:00 PM
被設計的約翰斯 Hopkins 主導的研究評估 etanercept 的能力維護在嚴重的自動免疫的紊亂的疾病寬恕未能顯示任何福利。 Etanercept,也稱 Enbrel,是風濕性關節炎和聯合炎症的其他類型的一種公用處理。
「我們希望對 Wegener 的肉芽腫病的處理的此途徑是有用的在防止疾病復發」,說約翰 H. Stone、 M.D.、關聯約翰斯・奧普金斯脈管炎中心的醫學教授,主任和在 2005年 1月發布的這個研究的調查主任 27日,新英格蘭醫學學報的問題。
「這個研究發生,然而,请毫不含糊地顯示出, etanercept 為此不是有效的。 由於疾病的傾向在寬恕和高危險處理複雜化之後飄動與 Wegener 的常規療法相關,我們必須繼續尋找安全,達到和維護疾病寬恕有效方式」,石頭說。
Wegener 的肉芽腫病是機體的免疫系統攻擊其自己的血管,損壞維持生命所必需的器官通過限制血流對肺,腎臟、上面的空中航線和其他機構的少見的紊亂。 這個疾病在男人和婦女可能影響所有年齡的人并且發生有等於頻率的。
雖然當前用於的治療臨時地對待 Wegener 的止步不前疾病在多數患者, 60% 到 80% 的患者最終遭受疾病火光。 需要重複治療許多患者與治療例如 glucocorticoids (強體松),環磷酰胺和甲氨蝶呤導致掛接病態從處理。 同時,每片疾病火光有潛在造成不可逆的故障。 Wegener 的肉芽腫病頻繁地導致腎衰竭、聽力喪失、故障對這條呼吸道,外圍神經傷和其他複雜化,根據石頭。
Etanercept,第一藥物等級稱腫瘤壞死因素抗化劑審批由美國食物 & 風濕性關節炎的處理的藥物管理,也知道是有效在牛皮癬、牛皮癬關節炎和幼年型類風濕關節炎。 要測試 etanercept 的效果在防止突然起燃為 Wegener 的患者,石頭和同事其他七個學術治療中心登記有這個疾病的 180 名病人到一次被隨機化的,安慰劑控制臨床試驗。 所有患者接受標準藥方對待這個疾病。 除標準療法之外, 89 名患者接受了 etanercept,并且 91 服用安慰劑。 患者為平均數 27 個月按照。
研究員在達到至少六個月疾病寬恕期限的二個組中沒有查找在患者的百分比上的重大的區別: 在 etanercept 對待的患者中的 69.7%,比較在控制組的 75.3%。 在研究的期限的試用所有,少於 50% 患者達到和被維護的寬恕。 也沒有組之間的區別在有經驗的嚴重或有限疾病飄動患者的數量。 在試算期間, etanercept 組的二十三名患者遭受嚴重火光,例如,比較 25 在比較組。 在兩個組,疾病寬恕達到在處理關聯負面作用的高費用。 處理的多數副作用歸因於常規治療。 固定的癌症在 etanercept 組的六名患者開發了,然而,比較無在安慰劑組。
「被觀察的敵意的數量太小的以至於不能總結所有堅定結論」,註釋的石頭。 「一定有在交往的潛在 TNF 抗化劑和環磷酰胺 - 已知的藥物之間導致癌症的幾種類型。 此潛在的關聯承受進一步察視」,石頭說。
參加這個研究的其他中心是 Beth 以色列治療中心 (紐約),波士頓大學,克利夫蘭診所基礎,杜克大學,加州大學、舊金山、馬約診所和密執安大學。 這個研究由關節炎國家學院,肌肉與骨骼和皮膚病/國家衛生研究所 (NIH/NIAMS) 和孤立的產品開發的辦公室資助 (美國食品藥品監督管理局)。 Amgen Corporation 為試算提供了 etanercept 和安慰劑。
參見 http://www.nejm.org 和 http://vasculitis.med.jhu.edu/index.html
45b9d0a6-eda9-41ab-9f85-9fc099c734a4|0|.0