Published on February 7, 2005 at 11:53 PM
インドはそれをです HIV/AIDS を防ぐように設計されている investigational ワクチン接種の候補者の前代未聞の人間臨床試験始めました。 試験はインドの政府の間でパートナーシップによって行なわれています -- 医学研究 (ICMR) および各国用のエイズのインド議会を通して構成を制御して下さい (NACO) -- そして非営利の国際的なエイズワクチンのイニシアチブ (IAVI)。
試験を、連合厚生大臣および Anbumani Ramadoss グループの福祉の先生発表することは、言いました: 「エイズを防ぐためにワクチンを開発することは私達の時間の最も困難な科学的な挑戦の 1 つです。 また最も緊急な健康の必要性の 1 時です。 忍耐は順方向に方法であり、インドにあります長期責任が」。
、科学技術の氏 Kapil Sibal IAVI の役員そして国務大臣は言いました: 「努力を提供するために保健省がおよび科学技術大臣が手を」。は必要とするサポート結合したほどワクチン接種の研究重大です
N.K. Ganguly、 ICMR の総局長先生はインド政府の責任の一部として、エイズ感染を戦うために試験を予告しました: 「私達の国は生物医学的な研究の出現の全体的なリーダーです。 この最初試験によって、インドの科学者は世界にエイズワクチンに近い方のステップを」。持って来る重要な貢献をしています
S.Y. Quraishi、 NACO の総局長先生は、言いました: 「試験の開始は ICMR、 NACO および IAVI 間の三つに分かれたパートナーシップの大きい子午線通過です。 私達はこのパートナーシップの下で他のワクチン接種の候補者を今後数年間テストすると期待します」。
20 年以上 HIV/AIDS が識別された後、新しい伝染は 14,000 のレートで毎日世界的に行われています。 公衆衛生の専門家は金庫および有能なワクチンを開発することは必要であることを同意します。
研究者は多くの可能なデザインの有効証明するかもしれないそれが確かではないので多重ワクチン接種の候補者を同時に追求しています。
Seth Berkley、 IAVI の社長兼最高経営責任者先生は、全体的なパートナーシップのための必要性を強調しました: 「インドのパートナーシップはワクチンのための探求に重大の国際協力の種類の例です。 私達は協力しなければなりません伝染病に対する戦いの最もよい科学を動員するために」。
今日始まった段階 I の試験は ICMR のムンバイの外でプネーの各国用のエイズの (NARI)研究所で、行なわれて、 tgAAC09 と名前を挙げられるワクチン接種の候補者をテストしています。 オハイオ州の目標とされた Genetics Corp.、シアトルベースのバイオ企業およびコロンブスの子供の (CCRI)研究所は IAVI と協力してワクチン接種の候補者を設計しました。
ワクチン接種の候補者 tgAAC09 は HIV の世界的のほとんどの伝染のためのアカウントがインドおよび南アフリカ共和国を含む多くの発展途上国で流行する、サブタイプのサブタイプ C の後で模倣され。
tgAAC09 はにより HIV 感染かエイズを引き起こすことができないように設計されています; それは HIV の遺伝物質の部分の人工的に撮られたコピーから成っています。
段階 I ワクチンの試験は人間のテストの第一段階であり、第一の目的は安全を評価することです。 試験は完了するために大体 15 か月を取り、健康にあり、 HIV に感染しない 30 人のボランティア、人および女性を登録します。
インドの試験はヨーロッパでまた進行中の tgAAC09 の複数の国段階 I の試験の部分です; ドイツおよびベルギーの研究者は IAVI と協力してワクチン接種の候補者をテストしています。
インドの tgAAC09 をテストする規制当局の許可は薬剤のコントローラ大将、保健省の運営委員会、遺伝子工学の承認委員会、 NARI 科学的な委員会、 NARI の倫理委員会および各国用の倫理委員会によって許可されました。 ドイツおよびベルギーの試験のために、承認は国の権限から得られました。
tgAAC09 は組換えの adeno- 関連ウイルスのベクトル (rAAV) と呼出されるワクチン作りの技術を利用します。 これは成長のエイズからそのうちのいくつかを保護している動物で HIV そっくりのウイルスに感染されるようになった後有望な結果を示しました。 人間で働くかもしれませんもののためにだけ動物のどんな作業がガイドを提供するか研究者が今臨床試験の tgAAC09 を調査する必要があるので。
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