Published on February 7, 2005 at 11:53 PM
印度已經開始它的首次人體臨床試驗研究設計,以防止艾滋病毒/艾滋病的疫苗候選人。正進行該試驗是由印度政府之間的夥伴關係-通過印度醫學研究(ICMR)和國家艾滋病控制組織(NACO)理事會-和不以營利為目的的國際艾滋病疫苗行動( IAVI) 。
宣布審判,歐盟部長,衛生和家庭福利安布馬尼拉姆多斯博士說:“開發一種疫苗,以預防艾滋病是我們這個時代的最困難的科學挑戰之一,也是最緊迫的衛生需求,毅力是。前進的方向,和印度有一個長期的承諾。“
國際艾滋病疫苗倡議委員會委員和部長的國家,科學和技術 Kapil Sibal先生說:“疫苗研究是如此重要,衛生部和科技部聯手,以提供努力它所需要的支持。”
NK甘古利,博士的ICMR總幹事,作為印度政府承諾打擊艾滋病疫情的一部分的審判預示著:“我國是一個新興的全球領先的生物醫學研究,這一審,印度科學家做出了重要貢獻將帶來世界更近了一步艾滋病疫苗。“
的國家艾滋病控制組織總幹事,SY Quraishi,博士說:“開始試驗 ICMR,國家艾滋病控制組織和國際艾滋病疫苗倡議之間的三方夥伴關係的一個偉大的高潮,我們期望在未來數年測試這種夥伴關係下的其他候選疫苗。”
艾滋病毒/艾滋病被認定超過 20年後,新的感染發生率14000全世界每天。公共健康專家們一致認為有必要開發一種安全有效的疫苗。
研究人員正在同時追求多個候選疫苗,因為它不是一定的許多可能的設計方案可能會證明是有效的的。
塞思伯克利博士,總裁兼首席執行官,國際艾滋病疫苗倡議,強調全球夥伴關係的需要:“在印度的合作夥伴關係是國際合作的一種追求一種疫苗是至關重要的例子,我們必須共同努力,調動最好的。在防治這一流行病的的鬥爭中的科學“。
ICMR的國家艾滋病研究所(南瑞)在浦那,孟買以外正在進行 I期臨床試驗,今天開始,並正在測試一種候選疫苗名為 tgAAC09。靶向遺傳公司,總部位於西雅圖的的生物技術公司,並在俄亥俄州哥倫布兒童研究所(中棉所)在與國際艾滋病疫苗倡議的合作設計的候選疫苗。
是仿照C亞型,亞型,佔全球大多數感染,在許多發展中國家,包括印度和南非普遍存在的艾滋病毒疫苗候選 tgAAC09。
tgAAC09是設計,所以它不能導致艾滋病毒感染或艾滋病,它包含一個艾滋病毒的遺傳物質的一部分,人為地複製。
I期疫苗試驗,人體試驗的第一階段,主要目的是評估安全性。試驗將需要大約 15個月才能完成,將招募30名志願者,男人和女人,誰是在良好的健康和艾滋病毒感染。
在印度的審判是一個多國期tgAAC09 I期臨床試驗,這也是在歐洲進行的的一部分,在德國和比利時的研究人員正在測試與國際艾滋病疫苗倡議建立夥伴關係的候選疫苗。
通用控制器,衛生部督導委員會,基因工程批准委員會,國電南瑞科學委員會,南瑞倫理委員會和國家倫理委員會由藥品監管部門批准,在印度測試 tgAAC09授予。對於在德國和比利時的試驗,獲得批准的由主管部門在國家。
tgAAC09使用的疫苗製造技術稱為重組腺相關病毒載體(rAAV的)。這表明了令人鼓舞的成果,在動物保護其中一些來自發展中國家的艾滋病後,他們成為一個類似艾滋病毒的病毒感染。因為在動物的作品只提供了一個可能在人類工作的指導,研究人員現在需要研究在臨床試驗中tgAAC09。
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