anticoagulation 療法を簡素化できる薬物 ximelagatran は JAMA の 2 月 9 日問題の調査に従って有効と打撃および再発凝血を防ぐための他の共通療法、であると、見つけられました。 Ximelagatran は一部の欧州諸国の使用のために現在承認されますが、悪影響についての心配のために米国で承認されませんでした。
最初の調査では、ジーンNoel Fiessinger、 Hôpital Européen ジョルジュ・ポンピドゥー、パリおよび同僚の M.D. は、効力を定めるために深い静脈の血栓症 (足、骨盤またはアームの静脈の凝血) の患者の調査を行ない、口頭 ximelagatran の安全は抗凝固薬の enoxaparin およびワルファリンと標準処置と比較しました。
記事の基礎的な情報に従って、激しい静脈の thromboembolism の患者のための現在の療法はと重複し、ワルファリンのような療法と長期の、口頭 anticoagulation に先行している 5 から 7 日の抗凝固薬のヘパリンから成っています。 ヘパリンは静脈を通る注入によって (、通常) 非経口的に与えられなければなり、管理はかなりのヘルスケアのリソースを必要とします。 ワルファリンは口頭で与えられが、予測不可能な線量応答があり、多くの薬剤と相互に作用し、そして食事療法の変更によって影響されることができます; 従って、継続的凝固のモニタリングおよび線量の調節は必要です。 Ximelagatran は実行中形式に口頭で管理され、急速に吸収され、そしてすぐに変換されます。
試験は (静脈の Thromboembolism の [繁栄させて下さい] 処置の調査) のトロンビンの抑制剤深い静脈の血栓症の 2,489 人の患者を含んでいました。 調査は 28 ヶ国 9 月から 2000 日から 2002 年 12 月の 279 の中心で行なわれました。 患者はワルファリンに先行している 5 から 20 日間口頭 ximelagatran、毎日二度、または subcutaneous enoxaparin の処置の 6 か月を、毎日二度受け取るためにランダム化されました。
研究者は再発静脈の thromboembolism の一次効力のエンドポイントが 2.1% および 2.0% の推定累積危険に相当して ximelagatran および enoxaparin/ワルファリンのグループの 26 人そして 24 人の患者に、それぞれ、発生したことが分りました。 ximelagatran および enoxaparin/ワルファリンの絶対違いは 0.2% でした。 これは非下位のための前もって指定された規準を満たしました。 ximelagatran 扱われた患者の 6 か月の主要な出血の累積危険は enoxaparin/ワルファリンを受け取るそれらのための 2.2% と比較された 1.3% でした。 全原因の死は 2 グループ間で著しく異なりませんでした。
合計 ximelagatran のグループの患者の 9.6% enoxaparin/ワルファリンのグループのアラニンアミノ基移転酵素のレベル (可能な肝臓障害または病気の表示器として使用される血の測定) の増加がに 2.0% 対常態の上限かける非常により 3、ありました。 局部的に報告された不利なイベントの分析は enoxaparin/ワルファリン (患者 1/1,249 の) と比較された ximelagatran (患者 10/1,240 の) の深刻な冠状イベントの高速を示しました。
「要するに、なぜなら深い静脈の血栓症、口頭 ximelagatran、 36 mg の直接トロンビンの阻止の頭文字そして延長された処置。 毎日二度、凝固のモニタリングまたは線量の調節のための必要性なしで enoxaparin/ワルファリン有効、でした。 ximelagatran 扱われた患者の増加されたレバー酵素のレベルのメカニズムそして臨床重要性はそれ以上の評価を必要とします。 未来の調査の冠状イベントの将来の査定は」、著者書きます保証されます。
今週の JAMA の第 2 調査では、ジョナサン L. Halperin、 M.D. は、シナイ山の医療センターの、ニューヨーク心房細動を用いる患者の打撃の防止のためのワルファリンとおよび同僚 ximelagatran の効力を比較しました。