A medicação que poderia simplificar terapia anticoagulante, ximelagatran, foi encontrado para ser tão eficaz quanto outras terapias comuns para prevenir coágulos sanguíneos acidente vascular cerebral e recorrente, de acordo com estudos em 09 de fevereiro a questão da JAMA . Ximelagatran está atualmente aprovado para uso em alguns países europeus, mas não foi aprovado nos Estados Unidos devido a preocupações com efeitos adversos.
No primeiro estudo, Jean-Noel Fiessinger, MD, do Hôpital Européen Georges Pompidou , Paris, e colegas conduziram um estudo com pacientes com trombose venosa profunda (coágulo de sangue nas veias das pernas, pelve ou braços) para determinar a eficácia ea segurança de ximelagatran oral em comparação ao tratamento padrão com a enoxaparina anticoagulantes e varfarina.
De acordo com informações de fundo no artigo terapia atual para pacientes com tromboembolismo venoso agudo consiste em 5 a 7 dias do anticoagulante heparina sobreposta com e seguida por anticoagulação a longo prazo, oral com uma terapia, como a varfarina. Heparina deve ser administrado por via parentérica (por injecção, normalmente através das veias) e administração requer recursos consideráveis cuidados de saúde. Varfarina é administrada por via oral, mas tem uma dose-resposta imprevisível, interage com muitas drogas, e pode ser afetada por mudanças na dieta, assim, o monitoramento de coagulação continuou e ajuste de dose são necessárias. Ximelagatran é administrado por via oral e é rapidamente absorvido e rapidamente convertido em sua forma ativa.
O julgamento (Inibidor de trombina no tromboembolismo venoso [PROSPERAR] Estudo de Tratamento) incluiu 2.489 pacientes com trombose venosa profunda . O estudo foi realizado em 279 centros em 28 países de setembro de 2000 a dezembro de 2002. Os pacientes foram randomizados para receber 6 meses de tratamento com qualquer ximelagatran oral, duas vezes por dia, ou enoxaparina subcutânea, duas vezes por dia durante 5 a 20 dias, seguido de varfarina.
Os pesquisadores descobriram que o ponto final primário de eficácia de tromboembolismo venoso recorrente ocorreu em 26 e 24 pacientes nos grupos ximelagatran e enoxaparina / varfarina, respectivamente, correspondendo a estimativa do risco cumulativo de 2,1 por cento e 2,0 por cento. A diferença absoluta entre ximelagatran e enoxaparina / varfarina foi de 0,2 por cento. Este conheceu o critério pré-especificado para não-inferioridade. O risco cumulativo de sangramento maior em seis meses nos pacientes tratados com ximelagatran foi de 1,3 por cento em comparação com 2,2 por cento para aqueles que receberam enoxaparina / varfarina. Todas as causas de morte não foi significativamente diferente entre os dois grupos.
Um total de 9,6 por cento dos pacientes no grupo ximelagatran tinha níveis de alanina aminotransferase (uma medida no sangue usado como um indicador de possíveis danos no fígado ou doença) o aumento para mais de 3 vezes o limite superior do normal, contra 2,0 por cento no enoxaparina / varfarina grupo. Análise do local os eventos adversos relatados apresentaram maior taxa de eventos coronarianos graves com ximelagatran (10 / 1.240 pacientes) comparado com a enoxaparina / warfarin (01/01, 249 pacientes).
"Em conclusão, para o tratamento inicial e prolongada de trombose venosa profunda , a inibição da trombina por via oral direto com ximelagatran, 36 mg. duas vezes por dia, foi tão eficaz quanto a enoxaparina / varfarina, sem a necessidade de monitoramento de coagulação ou ajuste da dose. O mecanismo e clínica importância dos níveis de enzimas hepáticas em pacientes tratados com ximelagatran requer uma avaliação mais aprofundada. Avaliação prospectiva de eventos coronarianos em estudos futuros é garantido ", escrevem os autores.
Em um segundo estudo no JAMA desta semana, Jonathan L. Halperin, MD, da Mount Sinai Medical Center , New York, e colegas compararam a eficácia de ximelagatran com warfarina para prevenção de AVC em pacientes com fibrilação atrial.