Una medicación que podría simplificar terapia de la anticoagulación, ximelagatran, fue encontrada para ser tan efectiva como otras terapias comunes para prevenir el recorrido y coágulos de sangre periódicos, según estudios en la aplicación del 9 de febrero el JAMA. Ximelagatran se aprueba actualmente para el uso en algunos países Europeos pero no se ha aprobado en los Estados Unidos debido a preocupaciones por efectos nocivos.
En el primer estudio, Jean-Noel Fiessinger, M.D., de Hôpital Européen Georges Pompidou, de París, y de colegas conducto un estudio de pacientes con la trombosis profunda de la vena (coágulo de sangre en las venas de las patas, de la pelvis o de las armas) para determinar la eficacia y el seguro del ximelagatran oral comparó al tratamiento estándar con el enoxaparin y el warfarin de los anticoagulantes.
Según la información de fondo en el artículo, la terapia actual para los pacientes con thromboembolism venoso agudo consiste en 5 a 7 días de la heparina del anticoagulante traslapada con y seguida por el largo plazo, anticoagulación oral con una terapia tal como warfarin. La Heparina se debe dar parenteral (por inyección, generalmente a través de las venas) y la administración requiere considerables recursos de la atención sanitaria. El Warfarin se da oral, pero tiene una reacción a cierta dosis imprevisible, obra recíprocamente con muchas drogas, y se puede afectar por los cambios en dieta; así, la supervisión de la coagulación y el ajuste continuados de la dosis son necesarios. Ximelagatran se administra oral y se absorbe rápidamente y se convierte rápidamente a su formulario activo.
El de ensayo (Inhibidor de la Trombina en Estudio Venoso del Tratamiento del Thromboembolism [PROSPERE]) incluyó a 2.489 pacientes con trombosis profunda de la vena. El estudio conducto en 279 centros en 28 países de septiembre de 2000 a diciembre de 2002. Seleccionaron al azar a los Pacientes para recibir 6 meses del tratamiento con ximelagatran oral, dos veces al día, o enoxaparin subcutáneo, dos veces al día por 5 a 20 días seguidos por el warfarin.
Los investigadores encontraron que la punto final primaria de la eficacia del thromboembolism venoso periódico ocurrió en 26 y 24 pacientes en los grupos del ximelagatran y del enoxaparin/del warfarin, respectivamente, correspondiente a riesgos acumulativos estimados del 2,1 por ciento y del 2,0 por ciento. La diferencia absoluta entre el ximelagatran y el enoxaparin/el warfarin era el 0,2 por ciento. Esto cumplió la consideración especificada primero para la no-inferioridad. El riesgo acumulativo de extracción de aire importante en 6 meses en los pacientes ximelagatran-tratados era el 1,3 por ciento comparado con el 2,2 por ciento para ésos que recibían enoxaparin/warfarin. La muerte Por todas causas no era importante diferente entre los 2 grupos.
El Un total de 9,6 por ciento de pacientes en el grupo del ximelagatran tenía aumento de los niveles de la aminotransferasa de la alanina (una medición en la sangre usada como indicador del daño hepático o de la enfermedad posible) a mayor de 3 por el límite superior de normal, comparado con el 2,0 por ciento en el grupo del enoxaparin/del warfarin. El Análisis de acciones adversas localmente señaladas mostró un índice más alto de acciones coronarias serias con el ximelagatran (10/1,240 de los pacientes) comparado con el enoxaparin/el warfarin (1/1,249 de los pacientes).
“En conclusión, porque la inicial y el tratamiento prolongado de la trombosis profunda de la vena, inhibición directa de la trombina con el ximelagatran oral, magnesio 36. dos veces al día, era tan efectivo como enoxaparin/warfarin, sin la necesidad de la supervisión de la coagulación o del ajuste de la dosis. El mecanismo y la importancia clínica de los niveles crecientes de la enzima del hígado en pacientes ximelagatran-tratados requiere la evaluación adicional. La evaluación Anticipada de acciones coronarias en los estudios futuros se autoriza,” los autores escribe.
En un segundo estudio en el JAMA de esta semana, Jonatán L. Halperin, M.D., del Centro Médico del Monte Sinaí, Nueva York, y los colegas comparó la eficacia del ximelagatran con el warfarin para la prevención del recorrido en pacientes con la fibrilación atrial.