Vioxx的雙打心髒病發作和中風的的風險

有史以來最大的前瞻性試驗研究發現，對發展中國家心血管疾病的“事件”的風險，一個化學預防劑的消炎藥 Vioxx的 - 心髒病發作和/或中風 - 是誰收到的藥物的患者中幾乎一倍，比病人誰了安慰劑，研究了2月15日在上線的新英格蘭醫學雜誌。

風險是最早發現和研究的安全性監測委員會去年9月，導致結腸癌的化學預防試驗和隨後從美國市場的藥物撤出的關機。

審判，APPROVE（萬絡預防腺瘤性息肉），是最長的Vioxx的測試，但作為化學預防劑，並設計，以確定該藥物是否可以防止的人已經有癌前結腸息肉的再生長息肉移除。化學預防研究的前瞻性隨機 2586在29個國家 108個中心參加，收到25 MGS。 Vioxx的日常安慰劑藥物或三年（2001-2004）。停止試驗，2004年9月30日 - 約兩個月前計劃完成。

據羅伯特S. Bresalier，醫師， 大學和得克薩斯大學MD安德森癌症中心的主要作者的“新英格蘭醫學雜誌醫學研究，1287例患者隨機服用Vioxx的日常已證實在三年內心血管事件46 -主要是心髒病發作或中風。在服用安慰劑藥物的1299例患者中，有26個事件。然而，每個組有相同數量的死亡，並不是所有的人有關的心髒病發作或中風。

“整體心血管事件的數字是小，但，儘管如此，組與組之間的差異是顯著，”說 Bresalier，誰是教授和胃腸道醫學和營養部的主席在MD安德森和這項研究的督導委員會成員。

這項研究在參加試驗的2586例患者，其中腺瘤性結腸息肉的歷史數據。最顯著的趨勢，根據 Bresalier，是患者沒有開始直到18個月的治療後，如心髒病發作或中風等心血管疾病的經驗。 “在第18個月內，兩種治療的風險是相似的，”Bresalier說。

其他心臟疾病，如高血壓相關事件，肺水腫和充血性心臟衰竭相關的事件，更普遍的Vioxx藥物治療組相比，安慰劑組和前面介紹的。然而，在這些情況下的數據，是那麼堅定，Bresalier注意到，因為心髒病發作或中風的不同，這些問題都沒有“裁決”，或由一個獨立的委員會的驗證。提醒Bresalier，這不是一個心血管審判，而調查報告的所有事件，只有最嚴重的是充分研究。

“由於病人的利益是任何研究最重要的標準，這是適當停止審判，”Bresalier說。 “我們不知道為什麼 Vioxx的增加這方面的風險，但我們現在有機會研究的患者亞群是否比其他人更容易受到。”

他它的不幸，我們也許失去了一個藥物它潛在具有多種疾病的發生非常重要的角色類 - 不僅在結腸關節炎，預防癌症，癌症治療，治療阿爾茨海默氏症，治療癌前病變，但在食道和許多其他器官，說：“Bresalier。 “我們不知道的是，如果在Vioxx的心血管結果代表了COX - 2抑製劑的類效應，或者，如果這是個人的這種藥物的效果。我不認為我們可以知道從這一試​​驗或從試驗，目前有這將是真正的問題。“

調查研究心臟保護阿司匹林的患者中使用和發現，它並沒有歪斜結果 Vioxx藥物治療的整體風險。

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