Een klinische proef is aan de gang bij het Ziekenhuis van de Universiteit van Pennsylvania (HUP) om de veiligheid en de doeltreffendheid van een endovascular medisch hulpmiddel te bestuderen om levensgevaarlijke borst aortaaneurisma's te behandelen. Ronald Fairman, M.D., Leider van Vasculaire Chirurgie bij HUP, leidt de studie in Penn en is één van 35 belangrijkste onderzoekers in Noord-Amerika om aan deze oriëntatiepuntproef deel te nemen.
De Borst aortaaneurisma's (TAAs) komen voor wanneer een sectie van de aorta - de grootste slagader van het lichaam die bloed uit het hart en in de organen van het lichaam draagt - verzwakt en naar buiten als een ballon in de sectie van de slagader doet zwellen die de borst reduceert. Elk jaar, worden meer dan 20.000 patiënten in de Verenigde Staten gediagnostiseerd met TAA. De Aorta aneurisma's - met inbegrip van borst en buik aortaaneurisma's - blijven de 13de belangrijkste doodsoorzaak die in dit land, van bijna 15.000 sterfgevallen jaarlijks rekenschap geeft.
De „starz-TX2 proef groundbreaking en het uitstekende die nieuws voor patiënten met dalende borst aortaaneurisma's wordt gediagnostiseerd,“ zegt Dr. Fairman. De „Chirurgie kan voor veel van deze patiënten levensgevaarlijk zijn en een „afwachtings“ benadering is vaak geen optie omdat de patiënten op een verhoogd risico van een aortabreuk zijn. Een niet chirurgische benadering van het behandelen van deze levensgevaarlijke ziekte kon aan duizenden leven ten goede komen.“
De klinische proef, genoemd starz-TX2 (Studie van de Borst AortaReparatie van het Aneurisma met de BorstdieEnt TAA Endovascular van Zenith® TX2™), is open aan patiënten met een dalend borst aortaaneurisma worden gediagnostiseerd. Starz-TX2 zal de resultaten van patiënten vergelijken met open die chirurgie worden behandeld bij patiënten met de BorstdieEnt TAA wordt behandeld Endovascular van het Zenit TX2, door Opgenomen die Cook wordt vervaardigd.
Specifiek, zal de proef apparatenprestaties, evenals geduldige overleving en aneurismabreuktarieven in de chirurgische en endovascular behandelingsgroepen, over een periode van 12 maanden beoordelen.
De proef zal 275 patiënten bij maximaal 35 medische instellingen in de Verenigde Staten en Canada inschrijven. De Extra proefplaatsen in Japan, Australië en Europa zullen ook deelnemen.
Momenteel, is de chirurgische reparatie de norm van zorg voor de behandeling van TAAs. De Chirurgische reparatie vereist een chirurg om de borstholte te openen, van de aorta vast te klemmen en een chirurgische ent op zijn plaats te naaien om een aneurisma te verhinderen te verbreken. De Open chirurgische reparaties dragen hoge gezondheidsrisico's voor vele oudere patiënten, die ook aan andere significante medische voorwaarden zoals hartkwaal, longziekte, diabetes of hypertensie kunnen lijden.