Isang klinikal na pagsubok ay underway sa Ospital ng sa University of Pennsylvania (hi ) upang pag-aralan ang kaligtasan at pagiging epektibo ng isang endovascular medikal na aparato sa paggamot ng nakamamatay thoracic aneurysms ng aorta. Ronald Fairman, MD, Chief ng Vascular Surgery sa hi, ay nangunguna sa pag-aaral sa Penn at isa sa 35 mga punong-guro investigators sa North America upang lumahok sa pagsubok palatandaan na ito.
Thoracic ng aorta aneurysms (TAAs) mangyari kapag ang isang seksyon ng ang aorta - pinakamalaking arterya ng katawan na nagdadala dugo out ng sa puso at sa ang mga organs ng katawan - weakens at bulges panlabas tulad ng isang lobo sa ang mga seksyon ng ang malaking ugat na tumatakbo down ang dibdib. Bawat taon, higit sa 20,000 mga pasyente sa Estados Unidos ay masuri sa TAA. Ng aorta aneurysms - kabilang ang mga thoracic at tiyan ng aorta aneurysms - mananatiling ika-13 pangunahing sanhi ng kamatayan sa bansang ito, accounting para sa halos 15,000 pagkamatay sa taun-taon.
"Ang STARZ-TX2 trial ay groundbreaking at mahusay na balita para sa mga pasyente na masuri sa pababang thoracic aneurysms ng aorta," sabi ni Dr. Fairman. "Surgery ay maaaring nakamamatay para sa marami sa mga pasyente at ang isang 'maghintay at i-makita ang diskarte ay madalas na hindi isang opsyon dahil ang mga pasyente ay sa isang mas mataas na peligro ng isang luslos ng aorta. Ang isang di-kirurhiko diskarte sa gamot na ito nakamamatay sakit ay maaaring makinabang sa mga libo-libong ng mga buhay. "
Ang clinical trial, na tinatawag na STARZ-TX2 (Pag-aaral ng Thoracic Ayusin ng aorta Aneurysm sa kaitaasan ® TX2 ™ Thoracic TAA Endovascular pangunguwalta), ay bukas sa mga pasyente masuri sa isang pababang thoracic ng aorta aneurysm. STARZ-TX2 ay ihambing ang kinalabasan ng mga pasyente na ginagamot sa buksan pagtitistis sa mga pasyente na ginagamot sa kaitaasan TX2 Thoracic TAA Endovascular pangunguwalta, manufactured ni Cook inkorporada.
Partikular, ang pagsubok ay tasahin aparato pagganap, pati na rin ang pasyente kaligtasan at mga rate ng aneurysm luslos sa kirurhiko at endovascular mga grupo ng paggamot, sa loob ng isang 12-buwang tagal ng panahon.
Ang pagsubok ay magpatala 275 pasyente sa hanggang sa 35 na mga medikal na institusyon sa Estados Unidos at Canada. Karagdagang mga site sa pagsubok sa bansang Hapon, Australia at Europa ay din ay lumahok.
Sa kasalukuyan, ang kirurhiko repair ang pamantayan ng pag-aalaga para sa paggamot ng mga TAAs. Kirurhiko repair ay nangangailangan ng isang siruhano upang buksan ang dibdib lukab, salansan off ang aorta at tumahi ng isang kirurhiko pangunguwalta sa lugar upang maiwasan ang isang aneurysm mula sa rupturing. Buksan kirurhiko pag-aayos ay nagdadala ng mataas na panganib sa kalusugan para sa maraming mga mas lumang mga pasyente, na maaaring ring magdusa mula sa mga iba pang makabuluhang mga medikal na mga kondisyon tulad ng sakit sa puso, sakit sa baga, diabetes o hypertension.