Eine klinische Studie ist im Gange an der Klinik der University of Pennsylvania (HUP) , um die Sicherheit und Wirksamkeit eines endovaskulären Medizinprodukt Studie zu lebensbedrohlichen thorakalen Aortenaneurysmen zu behandeln. Ronald Fairman, MD, Chief of Vascular Surgery bei HUP, führt die Studie an der Penn und ist einer von 35 Prüfärzte in Nordamerika in diesem Meilenstein-Studie teilnehmen.
Thorakalen Aortenaneurysmen (TAA) auftreten, wenn ein Abschnitt der Aorta - der Körper die größte Arterie, die Blut aus dem Herzen und in den Organen des Körpers führt - schwächt und Beulen nach außen wie ein Ballon in den Abschnitt der Arterie, die nach unten führt die Brust. Jedes Jahr werden mehr als 20.000 Patienten in den Vereinigten Staaten mit TAA diagnostiziert. Aorten-Aneurysmen - darunter Brust-und Bauch-Aorten-Aneurysmen - der 13. häufigste Todesursache in diesem Land zu bleiben, entfallen fast 15.000 Todesfällen pro Jahr.
"Die STARZ-TX2-Studie ist bahnbrechend und eine sehr gute Nachricht für Patienten mit absteigenden thorakalen Aortenaneurysmen diagnostiziert", sagt Dr. Fairman. "Die Operation kann lebensbedrohlich sein für viele dieser Patienten und eine" wait-and-see "-Ansatz ist oft nicht möglich, weil die Patienten ein erhöhtes Risiko einer Aortenruptur sind. Eine nicht-chirurgische Ansatz zur Behandlung dieser lebensbedrohlichen Krankheit profitieren könnten Tausende von Menschenleben. "
Die klinische Studie, genannt STARZ-TX2 (Study of Thoracic Aortenaneurysma Reparatur mit dem Zenith ® TX2 ™ Thoracic TAA Endovascular Graft), ist offen für Patienten mit einer absteigenden thorakalen Aortenaneurysma diagnostiziert. STARZ-TX2 vergleicht die Ergebnisse von Patienten mit offenen Chirurgie bei Patienten mit dem Zenith TX2 Thoracic TAA Endovascular Graft behandelten, von Cook Incorporated hergestellt.
Konkret wird die Studie zu bewerten Geräteleistung sowie Überleben der Patienten und Aneurysmaruptur Preise in der chirurgischen und endovaskulären Behandlung Gruppen, die über einen 12-Monats-Zeitraum.
Die Studie wird 275 Patienten bei Einschreibung bis zu 35 medizinischen Einrichtungen in den Vereinigten Staaten und Kanada. Weitere Studienzentren in Japan, Australien und auch Europa teilnehmen werden.
Derzeit ist die chirurgische Reparatur der Standardtherapie für die Behandlung von TAA. Chirurgische Reparatur erfordert ein Chirurg den Brustkorb zu öffnen, Klemme aus der Aorta und nähen Sie eine chirurgische Transplantat in Ort, um ein Aneurysma platzt. Offene chirurgische Reparaturen durchführen hohe gesundheitliche Risiken für viele ältere Patienten, die auch von anderen bedeutenden Krankheiten wie Herzerkrankungen, Lungenerkrankungen, Diabetes oder Bluthochdruck leiden können.