Uno studio clinico è in corso presso l' Ospedale dell'Università della Pennsylvania (HUP) per studiare la sicurezza e l'efficacia di un dispositivo medico per il trattamento endovascolare pericolo di vita aneurismi dell'aorta toracica. Ronald Fairman, MD, Direttore di Chirurgia Vascolare presso HUP, sta conducendo lo studio della Penn ed è uno dei 35 principali ricercatori in Nord America per partecipare a questo studio di riferimento.
Aneurismi dell'aorta toracica (TAAS) si verificano quando una sezione dell'aorta - il più grande arteria del corpo che trasporta il sangue dal cuore e negli organi del corpo - si indebolisce e rigonfiamenti verso l'esterno come un palloncino nella sezione della arteria che corre lungo il petto. Ogni anno, più di 20.000 pazienti negli Stati Uniti sono diagnosticati con TAA. Aneurismi aortici - tra cui gli aneurismi dell'aorta toracica e addominale - rimangono la causa principale di morte 13 in questo paese, pari a quasi 15.000 morti all'anno.
"Il STARZ-TX2 prova è una notizia eccellente e innovativo per i pazienti con diagnosi di aneurisma dell'aorta toracica discendente," dice il Dott. Fairman. "La chirurgia può essere pericolosa per la vita di molti di questi pazienti e un 'attesa-e-vedere' approccio spesso non è un'opzione, perché i pazienti sono ad aumentato rischio di rottura aortica. Un non-chirurgici per il trattamento di questo approccio pericolo di vita malattia potrebbe beneficiare migliaia di vite. "
Il trial clinico, chiamato STARZ-TX2 (Studio di riparazione Aneurisma aortico toracico con lo Zenit ® TX2 ™ Graft Toracica TAA endovascolare), è aperto a pazienti con diagnosi di un aneurisma dell'aorta toracica discendente. STARZ-TX2 metterà a confronto i risultati dei pazienti trattati con chirurgia a cielo aperto ai pazienti trattati con l'innesto Zenith Toracica TAA TX2 Endovascolare, prodotto da Cook Incorporated.
In particolare, lo studio valuterà le prestazioni del dispositivo, così come la sopravvivenza del paziente e dei tassi di rottura dell'aneurisma nei gruppi di trattamento chirurgico ed endovascolare, per un periodo di 12 mesi.
Il processo si iscrivono 275 pazienti fino a 35 istituzioni mediche negli Stati Uniti e Canada. Siti di prova supplementare in Giappone, Australia e in Europa anche parteciperanno.
Attualmente, la riparazione chirurgica è lo standard di cura per il trattamento di TAAS. La riparazione chirurgica richiede un chirurgo per aprire la cavità toracica, morsetto fuori l'aorta e cucire un innesto chirurgico per prevenire la rottura di un aneurisma. Aprire riparazione chirurgica portare rischi per la salute alta per molti pazienti anziani, che possono anche soffrire di altre condizioni mediche importanti come le malattie cardiache, malattie polmonari, diabete o ipertensione.