胸部の大動脈瘤を扱う新技術の臨床試験

臨床試験はペンシルバニア大学の病院で進行中 (HUP) 生命にかかわる胸部の大動脈瘤を扱うために endovascular 医療機器の安全そして有効性を調査するようにです。 ロナルド Fairman、 MD の血管手術の責任者はの Penn で HUP、調査を導いて、この陸標の試験に加わる北アメリカの 35 人の主任調査官の 1 才です。

胸部の大動脈瘤は (TAAs)大動脈 - 中心からそしてボディの器官に血を運ぶボディで最も大きい動脈 - のセクションが箱の下で動作する動脈のセクションの気球のように外へ向かう弱め、膨らますと発生します。 毎年、米国の 20,000 人以上の患者は TAA と診断されます。 大動脈瘤はこの国に - 胸部および腹部の大動脈瘤を含んで - ほぼ 15,000 の死を毎年占める第 13 主要な死因に残ります。

「STARZ-TX2 試験革新的であり、下向きの胸部の大動脈瘤と診断される患者のための優秀なニュース」は先生を言います Fairman。 「外科これらの患者の多数のために生命にかかわります、患者が大動脈の破裂の高められた危険にあるので 「は静観的静観的」アプローチは頻繁にオプションではないです。 この生命にかかわる病気の処理への非外科アプローチはたくさんの生命に寄与できます」。

STARZ-TX2 (Zenith® TX2™胸部 TAA Endovascular の接木との胸部の大動脈瘤修理の調査) と呼出される臨床試験は下向きの胸部の大動脈瘤と診断される患者に開いています。 STARZ-TX2 は組み込まれたコックによって製造された天頂 TX2 胸部 TAA Endovascular の接木と扱われた患者と開いた外科と扱われた患者の結果を比較します。

具体的には、試験は 12ヶ月のピリオドにわたる外科および endovascular 処置のグループの装置パフォーマンス、また忍耐強い存続および動脈瘤の破裂のレートを、査定します。

試験は米国およびカナダで 35 人までの医療機関で 275 人の患者を登録します。 日本、オーストラリアおよびヨーロッパの追加試験のサイトはまた加わります。

現在、外科修理は TAAs の処置のための管理基準です。 外科修理は外科医が胸腔を開き、大動脈を離れて締め金で止め、動脈瘤が破裂することを防ぐために外科接木を縫うように要求します。 外科修理を運びますまた心臓病、肺病、糖尿病または高血圧のような他の重要な病状に苦しむかもしれない多くのより古い患者のための高い健康を損う危険性を開いて下さい。

天頂 TX2 システムは切り傷が親水性接木足の大腿動脈へのよじれ抵抗力がある投射手段挿入するように要求します。 システムが fluoroscopy の下の患者の動脈を通して位置に、 1 または二つの部分から成った、布張導かれれば、自己拡大のステントの接木は置かれた内部破裂の危険を減らすのを助ける動脈瘤の圧力を取り除く胸大動脈の弱められたセクションです。

大動脈瘤の Endovascular の処置はずっと米国、ヨーロッパおよびアジアの過去 10 年間一般的な方法です。 その間、処置の結果の重要な改善は標準の開いた外科と比較して endovascular 装置によって扱われる患者間で観察されました。 現在の endovascular 処置は腹部の大動脈瘤の処置のために世界的に販売されます。

胸部の大動脈瘤の主要な原因は動脈の堅くなること、脂肪質の沈殿物がその結果より少ない伸縮性があるおよびより弱くなる、動脈の壁に付着する条件です。 動脈の堅くなることの原因となる主要な危険率は煙らおよび高血圧、また遺伝学含んでいます。 TAA の他の考えられる原因は大動脈に外傷および Marfan のシンドロームのような生来病気を含んでいます。

http://www.med.upenn.edu/