Um ensaio clínico é corrente no Hospital da Universidade da Pensilvânia (HUP) estudar a segurança e a eficácia de um dispositivo médico endovascular para tratar aneurismas aórticos torácicos risco de vida. Ronald Fairman, DM, Chefe da Cirurgia Vascular em HUP, está conduzindo o estudo em Penn e é um de 35 investigador principais em America do Norte a participar nesta experimentação do marco.
Os aneurismas aórticos Torácicos (TAAs) ocorrem quando uma secção da aorta - a artéria a maior do corpo que leva o sangue fora do coração e nos órgãos do corpo - enfraquece e infla externo como um balão na secção da artéria que é executado abaixo da caixa. Todos os anos, mais de 20.000 pacientes nos Estados Unidos são diagnosticados com TAA. Os aneurismas Aórticos - incluindo aneurismas aórticos torácicos e abdominais - permanecem a 13a causa de morte principal neste país, esclarecendo quase 15.000 mortes anualmente.
“A experimentação STARZ-TX2 é inovador e notícia excelente para os pacientes diagnosticados com aneurismas aórticos torácicos descendentes,” diz o Dr. Fairman. A “Cirurgia pode ser risco de vida para muitos destes pacientes e aproximação “do esperar-e-ver uma” não é frequentemente uma opção porque os pacientes estão em um risco aumentado de uma ruptura aórtica. Uma aproximação não-cirúrgica a tratar esta doença risco de vida podia beneficiar milhares de vidas.”
O ensaio clínico, chamado STARZ-TX2 (Estudo do Reparo Torácico do Aneurisma Aórtico com o Enxerto Torácico de Zenith® TX2™ TAA Endovascular), está aberto aos pacientes diagnosticados com um aneurisma aórtico torácico descendente. STARZ-TX2 comparará os resultados dos pacientes tratados com a cirurgia aberta aos pacientes tratados com o Enxerto Torácico do Zénite TX2 TAA Endovascular, manufacturado pelo Cozinheiro Incorporado.
Especificamente, a experimentação avaliará o desempenho do dispositivo, assim como as taxas da ruptura da sobrevivência paciente e do aneurisma nos grupos cirúrgicos e endovascular do tratamento, durante um período de 12 meses.
A experimentação registrará 275 pacientes nas até 35 instituições médicas nos Estados Unidos e no Canadá. Os locais experimentais Adicionais em Japão, em Austrália e em Europa igualmente participarão.
Actualmente, o reparo cirúrgico é o padrão de cuidado para o tratamento de TAAs. O reparo Cirúrgico exige um cirurgião abrir a cavidade de caixa, apertá-la fora da aorta e costurar no lugar um enxerto cirúrgico para impedir que um aneurisma rompa. Abra reparos cirúrgicos levam riscos para a saúde altos para muitos pacientes mais idosos, que podem igualmente sofrer de outros problemas médicos significativos tais como a doença cardíaca, a doença pulmonar, o diabetes ou a hipertensão.