In einem kürzlich stattgefundenen Treffen mit Angestellten, teilte HHS Sekretär Mike Leavitt eine ermutigte Vision für Food and Drug Administration, (FDA) das eine neue Kultur der Offenheit, der verbesserten Aufsicht und der erhöhten Unabhängigkeit umfaßte. In Uebereinstimmung mit dieser Vision erstellt FDA eine neue unabhängige Arzneimittelsicherheits-Aufsicht-Behörde, um das Management von Arzneimittelsicherheitspunkten zu beaufsichtigen und stellt auftauchende Informationen zu Doktoren und zu den Patienten über die Gefahren und den Nutzen von Medizin zur Verfügung.
„Die Öffentlichkeit hat gesprochen und sie wünschen mehr Aufsicht und Offenheit,“ sagte Sekretär Leavitt während einer Sitzung mit FDA-Angestellten an den Parklawn-Hauptsitzen in Rockville, Md. „Sie möchten kennen, was wir kennen, was wir mit den Informationen tun und warum wir sie tun. Wir sprechen ihre Interessen an, indem wir kultivieren Offenheit und erhöhte Unabhängigkeit.“
Die unabhängige Arzneimittelsicherheits-Aufsicht-Behörde beaufsichtigt das Management von wichtigen Sicherheitsfragen wie empfehlenden Informationen und Updates für Platzierung auf der Drogen-Bewachung; lösende Widersprüche über Anflügen an Arzneimittelsicherheitspunkte; den Bedarf an MedGuides und an der Beaufsichtigung von Entwicklung und von Implementierung von Mitte-Weiten Arzneimittelsicherheitspolicen einschätzen. Die Behörde wird von den Bauteilen von FDA und von den Fachärzten von anderen HHS-Agenturen und von Ministerien (z.B., Ministerium für Veteranenangelegenheiten) enthalten und berät sich mit externen Fachärzten und Vertretern von Patienten- und Verbrauchergruppen.
Als Ergänzung zur Aufsicht der Behörde, verbessert FDA Transparenz, indem es eher und breit und bequem Arzneimittelsicherheitsinformationen teilt. FDA startet eine neue Drogen-Bewachungs-Webseite und proaktiv Anteil hergestellte Arzneimittelsicherheitsinformationsblätter mit Heilberuflern und Patienten. Diese neuen und direkten Übertragungskanäle erhöhen beträchtlich allgemeine Kenntnisse und das Verständnis von Sicherheitsfragen durch das Behandelnauftauchen oder die möglichen Sicherheitsprobleme, sogar bevor FDA zu Schlussfolgerungen gekommen hat, die einen regelnden Vorgang auffordern würden.
Wirkender FDA Beauftragter Dr. Lester M. Crawford begleitete Sekretär Leavitt an der heutigen Mitteilung. „FDA versteht, dass die Öffentlichkeit die besseren und sofortigeren Informationen über die Medizin erwartet, die sie tägliches nehmen,“ Dr. Crawford sagte. „Unser Ziel ist, die Agentur für diese neuen Nachfragen vorzubereiten, indem es die Methode verbessert, die wir überwachen und reagieren auf mögliche nachteilige Gesundheitskonsequenzen, entstehen die möglicherweise betreffend Drogen, die sind genehmigt worden für Verkauf zu US-Verbrauchern.“
Die neuen Übertragungskanäle umfassen: