In un incontro recente con gli impiegati, Segretario Mike Leavitt di HHS ha diviso una visione incoraggiata per Food and Drug Administration (FDA) che ha compreso una nuova cultura di apertura, della svista migliore e dell'indipendenza migliorata. In accordo con questa visione, FDA creerà una nuova Scheda di Svista indipendente della Sicurezza della Droga per sorvegliare la gestione dei problemi di sicurezza della droga e fornirà informazioni di emergenza a medici ed ai pazienti circa i rischi ed i vantaggi di medicine.
“Il pubblico ha parlato e vogliono più svista ed apertura,„ Segretario Leavitt ha detto nel corso di una riunione con gli impiegati di FDA alle Sedi di Parklawn a Rockville, Md. “Vogliono conoscere che cosa conosciamo, che cosa facciamo con le informazioni e perché la facciamo. Indirizzeremo le loro preoccupazioni coltivando l'apertura e l'indipendenza migliorata.„
La Scheda di Svista indipendente della Sicurezza della Droga sorveglierà la gestione dei problemi di sicurezza importanti quali informazioni e gli aggiornamenti di raccomandazione per il collocamento sull'Orologio della Droga; disaccordi di risoluzione sopra gli approcci ai problemi di sicurezza della droga; valutando l'esigenza di MedGuides e della sorveglianza sviluppo e dell'attuazione dei criteri Centro Di ampiezza di sicurezza della droga. La scheda sarà compresa i membri da FDA ed i medici specialisti dalle altre agenzie di HHS e pubblica amministrazione (per esempio, Dipartimento degli Affari di Veterani) e consulterà i medici specialisti ed i rappresentanti esterni del paziente e dei gruppi di consumo.
Come complemento alla svista della scheda, FDA migliorerà la trasparenza dividendo le informazioni di sicurezza della droga più presto e più largamente e convenientemente. FDA lancerà una nuova Pagina Web dell'Orologio della Droga e dinamico bollettini di informazione della sicurezza della droga adattati condivisione con i professionisti ed i pazienti di sanità. Questi canali di nuova e comunicazione diretta miglioreranno significativamente la conoscenza pubblica e la comprensione dei problemi di sicurezza discutendo i problemi di sicurezza emergenti o potenziali anche prima che FDA abbia raggiunto le conclusioni che richiederebbero un atto regolatore.
Commissario Agente il Dott. Lester il M. Crawford di FDA ha accompagnato Segretario Leavitt all'odierno annuncio. “FDA capisce che il pubblico prevedi le migliori ed informazioni più rapide sulle medicine che catturano di ogni giorno,„ il Dott. Crawford ha detto. “Il Nostro scopo è di preparare l'agenzia per queste nuove domande migliorando il modo che riflettiamo e che rispondiamo alle conseguenze avverse possibili di salubrità che possono sorgere per quanto riguarda le droghe che sono state approvate per la vendita ai consumatori degli Stati Uniti.„
I nuovi canali di comunicazione includono: