FDA は薬剤の安全問題の管理を監督するために新しい独立した薬剤の安全監査審査会を作成します

従業員との最近の会議では、マイク Leavitt HHS の秘書は開放性、改善された手落ちおよび高められた独立の (FDA)新しい文化を含んでいた食品医薬品局のための勇気をつけられた視野を共有しました。 この視野に応じて、 FDA は薬剤の安全問題の管理を監督するために新しい独立した薬剤の安全監査審査会を作成し薬の危険そして利点についての医者そして患者に出現情報を提供します。

「パブリック話し、それらはより多くの手落ちがほしいと思い、開放性」、は Leavitt 秘書はロックビルの Parklawn の本部で FDA の従業員との会合、 Md の間に言いました。 「彼らは私達が情報とすること、そして私達がそれをするなぜ、もの私達が知っている知りたいと思います。 私達は開放性および高められた独立を培うことによってアドレス指定します彼らの心配を」。

独立した薬剤の安全監査審査会は薬剤の腕時計の配置のための推薦情報そしてアップデートのような重要な安全問題の管理を監督します; 安全問題に薬剤を入れるアプローチ上の解決の不一致; MedGuides および中心全体の薬剤の安全規定の開発そして実施を監督するための必要性を査定します。 ボードは他の HHS 代理店からの FDA そして医療専門家からのメンバーおよび政府機関 (例えば、復員軍人援護局) で構成され、患者および消費者団体の外側の医療専門家そして代表と相談します。

ボードの手落ちへの補数として、 FDA は薬剤の安全情報をすぐにそしてより広くそして便利に共有することによって過透性を改良します。 FDA は新しい薬剤の腕時計の Web ページを予防的にヘルスケアの専門家および患者が付いている分け前によって合わせた薬剤の安全情報シート進水させ。 これらの新しく、直通通信チャネルは現れるか、または潜在的な安全問題の論議によってかなり FDA が規定する処置を促す結論に達した前でさえも安全問題の公共知識そして理解を高めます。

Lester M. クローフォード代理の FDA 長官先生は今日の発表で秘書に伴いました Leavitt。 「パブリックがそれらが毎日を取る薬についてのよりよく、より敏速な情報を期待すること FDA と」、はクローフォード先生の言いました言うことがわかります。 「私達の目的私達が米国の消費者への販売のために」。は承認された薬剤に関して起こるかもしれない可能で不利な健康の結果に監視し、答える方法の改善によってこれらの新しい要求のために代理店を準備することです

新しい通信チャネルは下記のものを含んでいます:

• 薬剤の腕時計の Web ページ。 新しい薬剤の安全監査審査会の方向で、このページは可能で深刻な副作用についての新しくのための出現情報をそして最近承認された薬剤か薬剤、影響の忍耐強い選択またはモニタリングの決定の利点/危険分析を変える潜在性があるか、または取られる手段によって害を防ぐか、または軽減するために避けることができる他の安全危険含んでいます。 代理店はこの情報へのアクセスを高め、潜在的で不利な健康の心配に順位をつけ、更に評価することの援助を求めます。

• ヘルスケアの専門の情報シート。 FDA の薬剤の腕時計のすべての薬剤のヘルスケアの専門家のための 1ページの情報シートおよび薬剤の規定に影響を与えるかもしれない不利なイベントのレポートに、新しい情報および薬剤の公認の徴候および利点基づく知られ、潜在的な安全問題のような安全で、有効な製品の使用のための最も重要で新しい情報を、含んでいる薬物ガイド (分類している FDA 公認の患者) が付いているすべての薬剤。

• 忍耐強い情報シート。 薬剤の腕時計のすべての製品のために消費者友好的なフォーマットで薬剤を使用する方法についての新しい安全情報、また基本情報を含んでいる患者のための 1ページの情報シート。

「FDA 信頼のアイコンです、安全の certifier、革新の enabler および情報のリポジトリ」はと Leavitt 秘書は言いました。 「私達はより厳密な手落ちを設定し、集まり、そして重要な共有し、そして薬剤の安全および有効性についての出現情報によって守ります FDA のブランドの約束を」。

http://www.hhs.gov/