FDA는 새로운 독립적인 약 안전 약 안전 문제점의 관리를 우연히 목격하기 위하여 감독 위원회를 만들 것입니다

직원과 가진 최근 모임에서는, 마이크 Leavitt HHS 비서는 개방상태, 향상한 감독 및 강화한 독립의 (FDA) 새로운 문화를 포함한 식품 의약국을 위한 용기를 준 비전을 공유했습니다. 이 비전과 일치되어, FDA는 새로운 독립적인 약 안전 약 안전 문제점의 관리를 우연히 목격하기 위하여 감독 위원회를 만들고, 약의 위험 그리고 이득에 관하여 닥터 그리고 환자에게 신흥 정보를 제공할 것입니다.

"Public 말하고 그(것)들은 추가 감독을 원하고 개방상태,"는 Leavitt 비서는 Rockville에 있는 Parklawn 사령부에 FDA 직원과 가진 회의, Md 도중 말했습니다. "그(것)들은 우리가 정보로 하는 무슨, 그리고 왜 우리가 그것을 하는, 무슨 우리가 알고 있는 알고 싶습니다. 우리는 개방상태와 강화한 독립을 연마해서 언급할 것입니다 그들의 관심사를."

독립적인 약 안전 감독 위원회는 약 시계에 배치를 위한 추천 정보 그리고 갱신과 같은 중요한 안전 문제점의 관리를 우연히 목격할 것입니다; 안전 문제점을 마약을 상용하는 접근에 해결 불일치; MedGuides와 센터 넓은 약 안전 방침의 발달 그리고 실시 우연히 목격하기를 위한 필요 평가. 널은 그밖 HHS 기관에서 FDA 그리고 의학 전문가에게서 일원 및 정부 기관 (예를들면, 재향군인 원호국)를 구성되어 있고 환자와 소비자 그룹의 외부 의학 전문가 그리고 담당자와 상의할 것입니다.

널의 감독에 보충으로, FDA는 약 안전 정보를 빨리 그리고 더 넓고 그리고 편리하게 공유해서 투명도를 향상할 것입니다. FDA는 새로운 약 시계 웹 페이지를 혁신적으로 헬스케어 전문가와 환자와 가진 몫에 의하여 맞추어진 약 안전 정보 장 발사할 것입니다. 이 새로운 직접 통신 채널 통신로는 나오거나 잠재 안전 문제를 토론해서 중요하게 FDA가 규정하는 활동을 자극할 결론에 도달하기 전에 안전 문제점의 일반 지식 그리고 이해를 강화할 것입니다.

Lester M. Crawford 임시 FDA 감독관 박사는 오늘 공고에 비서를 동반했습니다 Leavitt. "public이 그(것)들이 매일을 취하는 약에 관하여 더 낫고 더 신속한 정보를 예상하다 FDA,"는 Crawford 박사를 말했습니다 이해합니다. "우리의 목표 우리가 미국 소비자에게 판매를 위해."는 승인된 약에 대하여 발생할 수 있는 가능한 불리한 건강 결과에 감시하고 반응하는 쪽을 향상해서 이 새로운 수요를 위해 기관을 준비하기 위한 것입니다

새로운 통신 채널은 다음을 포함합니다:

• 약 시계 웹 페이지. 새로운 약 안전 감독 위원회의 방향에, 이 페이지는 가능한 심각한 부작용에 관하여 이전에를 위한 신흥 정보를 그리고 새로 승인한 약 또는 약, 영향 참을성 있는 선택 또는 감시 결정의 이득/위험 분석을 바꾸는 가능성으로 가지고있거나, 강구된 조처를 통해 해를 방지하거나 감소하기 위하여 피할 수 있는 그밖 안전 위험 모두 포함할 것입니다. 기관은 이 정보에 접근을 강화하고 잠재적인 불리한 건강 관심사 더 우선순위를 매기고 평가하기에 있는 원조를 요구할 것입니다.

• 헬스케어 직업적인 정보 장. FDA의 약 시계에 모든 약을 위한 헬스케어 전문가를 위한 1 페이지 정보 장 및 약의 시키기 영향을 미칠 수 있는 불리한 사건의 보고에 새로운 정보, 및 약의 승인되는 표시 및 이득 근거를 두는 알고 있다 잠재 안전 문제점과 같은 안전하고 효과적인 제품 사용을 위한 가장 중요한 새로운 정보를 포함하는 약물 가이드 (레테르를 붙여 FDA 승인되는 환자)를 가진 모든 약.

• 참을성 있는 정보 장. 약 시계에 모든 제품을 위해 소비자 친절한 체재에 있는 약을 이용하는 방법에 관하여 새로운 안전 정보 뿐 아니라 기본 정보를 포함해 환자를 위한 1 페이지 정보 장.

"FDA 신망의 아이콘입니다, 안전의 certifier, 혁신의 enabler 및 정보의 창고,"는 Leavitt 비서는 말했습니다. "우리는 더 준엄한 감독을 적당한 장소에 배치하고 약 안전과 효과에 관하여 중요한 신흥 정보를 집합하고 공유해서 지킬 것입니다 FDA 상표의 약속을."

http://www.hhs.gov/