Em uma reunião recente com empregados, o Secretário Mike Leavitt de HHS compartilhou de uma visão alentada para Food and Drug Administration (FDA) que incluiu uma cultura nova da abertura, do descuido melhorado e da independência aumentada. De acordo com esta visão, o FDA criará uma Placa de Descuido independente nova da Segurança da Droga para vigiar a gestão de edições de segurança da droga, e fornecerá a informação emergente aos doutores e aos pacientes sobre os riscos e os benefícios das medicinas.
“O público falou e querem mais descuido e abertura,” o Secretário Leavitt disse durante uma reunião com os empregados do FDA nas Matrizes de Parklawn em Rockville, DM. “Querem conhecer o que nós conhecemos, o que nós fazemos com a informação e porque nós a fazemos. Nós endereçaremos seus interesses cultivando a abertura e a independência aumentada.”
A Placa de Descuido independente da Segurança da Droga vigiará a gestão de edições de segurança importantes tais como a informação e actualizações de recomendação para a colocação no Relógio da Droga; desacordos de resolução sobre as aproximações para drogar edições de segurança; avaliando a necessidade para MedGuides e vigilância da revelação e da aplicação de políticas Centro-Largas da segurança da droga. A placa será compreendida dos membros do FDA e dos médicos especialistas de outros agências de HHS e departamentos governamentais (por exemplo, Departamento de Casos de Veteranos) e consultará com os médicos especialistas e os representantes exteriores do paciente e dos grupos de consumidores.
Como um complemento ao descuido da placa, o FDA melhorará a transparência compartilhando a informação de segurança da droga mais logo e mais amplamente e convenientemente. O FDA lançará um Web page novo do Relógio da Droga e dinâmica folhas de informação costuradas parte da segurança da droga com profissionais e pacientes dos cuidados médicos. Estes canais de comunicação nova e directa aumentarão significativamente o conhecimento público e a compreensão de edições de segurança discutindo problemas de segurança emergentes ou potenciais mesmo antes que o FDA alcance as conclusões que alertariam uma acção reguladora.
O Comissário de Actuação Dr. Lester M. Crawford do FDA acompanhou o Secretário Leavitt no anúncio de hoje. O “FDA compreende que o público espera a melhor e informação mais alerta sobre as medicinas que tomam diário,” o Dr. Crawford disse. “Nosso objetivo é preparar a agência para estas procuras novas melhorando a maneira que nós monitoramos e respondemos às conseqüências adversas possíveis da saúde que podem elevarar em relação às drogas que foram aprovadas para a venda aos consumidores dos E.U.”
Os canais de comunicação novos incluem: