粮食与药物管理局将创建新的独立药物安全性检察委员会监督药物安全问题的管理

在与员工的近期会议， HHS 麦克 Leavitt 秘书共享包括开放性、被改进的失察和改进的 (FDA)独立新的文化的食品药品监督管理局的被鼓励的远见。 跟上此远见，粮食与药物管理局将创建一个新的独立药物安全性检察委员会监督药物安全问题的管理和提供新兴信息给医生和患者关于医学的风险和福利。

“公共告诉，并且他们想要更多失察，并且开放性”，在与粮食与药物管理局员工的一次会谈在 Parklawn 总部在洛克维尔， Md 期间， Leavitt 秘书说。 “他们要知道什么我们认识，什么我们执行与信息，并且我们为什么执行它。 我们将通过培养开放性和改进的独立表达他们的关心”。

独立药物安全性检察委员会将监督重要安全问题的管理例如推荐的信息和更新位置的在药物手表; 以使安全问题服麻醉剂的途径的解决的分歧; 估计对 MedGuides 和监督中心药物安全性制度的发展和实施的需要。 这个董事会将包括从粮食与药物管理局和医学专家的成员从其他 HHS 机构和政府部门 (即，退伍军人服务站) 和与外部患者和用户组协商医学专家和代表。

作为对董事会的失察的补全，粮食与药物管理局将经过快和清楚和方便共享药物安全信息改进透明度。 粮食与药物管理局将生成一个新的药物手表网页和积极共用与医疗保健专业人员和患者的被剪裁的药物安全信息页。 这些新和直接通信通道将由讨论涌现或潜在的安全问题极大提高公共知识和了解安全问题，在粮食与药物管理局得出了将提示一个管理活动的结论以前。

代理粮食与药物管理局委员 Lester M. 克劳福德博士随附于 Leavitt 秘书在今天声明。 “粮食与药物管理局明白公共期待关于他们采取每天的医学的更好和更加及时的信息”，克劳福德博士说。 “我们的目标是这个机构为这些新的需求做准备通过改进我们监控并且回应可能的相反健康结果可能关于药物出现被审批了对美国消费者的待售的方式”。

新的通信通道包括：

• 药物手表网页。 在新的药物安全性检察委员会的方向，此页将包括关于可能的严重的副作用的以前的新兴信息和最近被审批的药物或有潜在修改对药物、影响耐心的选择或者监控决策的福利/风险分析，或者可以通过采取的措施避免防止或缓和害处的其他安全性风险。 这个机构将提高对此信息的获取并且要求在优先安排和进一步评估潜在的相反健康关心的协助。

• 医疗保健专业单篇情报资料。 医疗保健专业人员的一页单篇情报资料在粮食与药物管理局的药物手表的所有药物的和与标记) 包含最重要的新的信息为安全和有效产品使用的治疗指南 (FDA 批准的患者的所有药物，例如在可能影响建议这种药物相反活动基础上的报表的已知的和潜在的安全问题、新的信息和药物的批准的表示和福利。

• 耐心的单篇情报资料。 包含新的安全信息以及基本信息关于如何的患者的一页单篇情报资料使用药物在消费者友好格式为所有产品在药物手表。

“粮食与药物管理局是信任图标，安全性证明者，创新支持因素和信息程序库”， Leavitt 秘书说。 “我们将通过放在适当的位置更加严谨的失察和收集和共享关于药物安全性和效果的重要和新兴信息保存粮食与药物管理局品牌的承诺”。

http://www.hhs.gov/