En una reciente reunión con los empleados, Secretaria Mike Leavitt de HHS compartió una visión envalentonada para Food and Drug Administration (FDA) que incluyó una nueva cultura de la franqueza, del descuido mejorado y de la independencia aumentada. De acuerdo con esta visión, el FDA creará a una nueva Tarjeta de Descuido independiente del Seguro de la Droga para supervisar la administración de las cuestiones de seguridad de la droga, y proporcionará a la información emergente a los doctores y a los pacientes sobre los riesgos y las ventajas del remedio.
“El público ha hablado y él quiere más descuido y franqueza,” Secretaria Leavitt dijo durante una reunión con los empleados del FDA en las Comandancias de Parklawn en Rockville, Md. “Quieren conocer lo que conocemos, lo que hacemos con la información y porqué la hacemos. Dirigiremos sus preocupaciones cultivando franqueza e independencia aumentada.”
La Tarjeta de Descuido independiente del Seguro de la Droga supervisará la administración de cuestiones de seguridad importantes tales como información y actualizaciones de recomendación para la colocación en la Vigilancia de la Droga; desacuerdos de resolución sobre las aproximaciones para drogar cuestiones de seguridad; evaluando la necesidad de MedGuides y de supervisar el revelado y la puesta en vigor de los planes de acción Centro-Anchos del seguro de la droga. Comprenderán de piezas del FDA y de médicos especialistas de otras dependencias de HHS y de los departamentos gubernamentales (e.g., Departamento de los Asuntos de Veteranos) y consultará a la tarjeta con los médicos especialistas y los representantes exteriores del paciente y de grupos de consumo.
Como complemento al descuido de la tarjeta, el FDA mejorará la diapositiva compartiendo la información de seguro de la droga más pronto y más ampliamente y convenientemente. El FDA pondrá en marcha un nuevo Web page de la Vigilancia de la Droga y dinámico las hojas de información adaptadas parte de seguro de la droga con los profesionales y los pacientes de la atención sanitaria. Estos canales de nuevas y directas comunicaciones aumentarán importante conocimiento público y la comprensión de cuestiones de seguridad discutiendo problemas de seguro emergentes o potenciales incluso antes de que el FDA ha alcanzado las conclusiones que incitarían una acción reguladora.
La Comisión el Dr. Lester M. Crawford del FDA Que Actuaba acompañó a Secretaria Leavitt en el aviso de hoy. El “FDA entiende que el público cuenta con una información mejor y más pronto sobre el remedio que toman diario,” al Dr. Crawford dijo. “Nuestra meta es preparar la dependencia para estas nuevas demandas mejorando la manera que vigilamos y que respondemos a las consecuencias para la salud adversas posibles que pueden presentarse con respecto a las drogas que se han aprobado para la venta a los consumidores de los E.E.U.U.”
Los nuevos canales de comunicaciones incluyen: