FDA توافق Atacand (candesartan cilexetil) لعلاج قصور القلب

استرا زينيكا اعلن اليوم ان الولايات المتحدة للأغذية والدواء (FDA) قد وافق على مستقبلات الأنجيوتنسين مانع (ARB) Atacand (candesartan cilexetil) أقراص لعلاج قصور القلب (NYHA فئة من الثاني إلى الرابع وطرد جزء أقل من أو يساوي 40 ٪ ) للحد من مخاطر الوفاة من أمراض القلب وخفض المستشفيات لقصور في القلب.

Atacand هو العربي الأول لتلقي إشارة للحد من وفيات القلب والأوعية الدموية وعلى حد سواء في المستشفيات لقصور في القلب.

ويستند في المقام الأول على الموافقة على نتائج التقييم من Candesartan في فشل القلب من انخفاض في معدل الوفيات والمراضة الابتدائية البديلة (سحر البديل) ، الذي درس تأثير Atacand (ن = 1013) مقارنة مع الدواء الوهمي (ن = 1015) في فشل القلب 2028 وكان المرضى الذين كانوا متسامحين مع مثبطات ، ولكن غيرها من تلقي العلاج القياسية فشل القلب. أثبتت التجربة أن لدى هؤلاء المرضى فرنك سويسري ، واستخدام Atacand أدى إلى الحد من المخاطر النسبية 23 ٪ (P <0.001) في موت القلب والأوعية الدموية في القلب أو الفشل في المستشفى (406 الأحداث في الذراع وهمي الى 334 مقارنة الأحداث في المرضى الذين يتلقون Atacand) ، مع كل من المكونات التي تسهم في هذا الشأن.

وقد أيد هذا الاستنتاج من خلال دراسة الموضوعات الثاني من 2548 (CHARM المضافة) مع فئة NYHA فشل القلب الثاني إلى الرابع وطرد جزء أقل من أو يساوي 40 ٪ ، والمواد التي كانت في معظمها على جرعات خضعوا لمثبطات ايه. معا ، في هذه الدراسات ، وكان المرضى في خطر Atacand 15 ٪ أقل من معدل وفيات القلب والأوعية الدموية (ع = 0.005). في هذه الدراسات ، تم أيضا تحسين أعراض قصور القلب وفقا لتقييم الدرجة الوظيفية NYHA (P <0.001).

الجرعة الموصى بها من Atacand الأولية لعلاج قصور القلب هي 4 ملغ مرة واحدة يوميا. والهدف هو جرعة 32 ملغ مرة واحدة يوميا ، والذي يتحقق من خلال مضاعفة الجرعة على فترات لمدة أسبوعين تقريبا ، كما تحملها من قبل المريض.

http://www.astrazeneca.com/