FDA genehmigt Atacand (candesartan cilexetil) für die Behandlung des Herzversagens

AstraZeneca kündigte heute an, dass die US Food and Drug Administration (FDA) seine Tabletten Angiotensinempfängerblocker Atacand (ARB) (candesartan cilexetil) für die Behandlung des Herzversagens (NYHA-Klasse II-IV und Ausstoßen zerlegen kleiner als oder Gleichgestelltes bis 40%) in Bruchteile, das Todesfallrisiko von den kardiovaskulären Ursachen zu verringern und Hospitalisierungen für Herzversagen zu verringern genehmigt haben.

Atacand ist das erste ARB, zum einer Anzeige für die beide Verringerung zu empfangen kardiovaskuläre Sterblichkeit und Hospitalisierungen für Herzversagen.

Die Zustimmung basierte Haupt- auf Ergebnissen von Candesartan in der Herzversagen-Einschätzung der Reduzierung im Sterblichkeits-und Morbidität Alternativen Versuch (Charme-Alternative), der den Effekt von Atacand (n=1013) verglich mit Placebo (n=1015) bei 2.028 Herzversagenpatienten, die zu ACE-Hibitoren intolerant waren, aber empfing andere Standardherzversagentherapie prüfte. Der Versuch zeigte, dass bei diesen CHF-Patienten, der Gebrauch Atacand eine 23% (p<0.001) relative Gefahrenreduzierung in der kardiovaskulären Todes- oder Herzversagenhospitalisierung (406 Ereignisse in der Placebowaffe verglichen mit 334 Ereignissen bei den Patienten, die Atacand empfangen) ergab, wenn beide Bauteile zu diesem Effekt beitragen.

Dieses, das findet, wurde durch eine zweite Studie von 2.548 Personen (Charme-Hinzugefügt) mit Herzversagen- und Ausstoßenbruch NYHA-Klasse II-IV kleiner als oder von Gleichgestelltem bis 40% unterstützt, in dem Personen größtenteils auf submaximal Dosen von ACE-Hibitoren waren. Zusammen in diesen Studien, hatten Patienten auf Atacand eine 15% niedrigere Gefahr der kardiovaskulären Sterblichkeit (p=0.005). In diesen Studien wurden Anzeichen des Herzversagens, wie durch NYHA-Funktionsklasse eingeschätzt auch verbessert (p<0.001).

Die empfohlene Anfangsdosis von Atacand für die Behandlung des Herzversagens ist tägliches mg 4 einmal. Die Zieldosis ist mg 32, das einmal täglich ist, das erzielt wird, indem man die Dosis in ungefähr zweiwöchigen Abständen verdoppelt, wie vom Patienten zugelassen.

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