The New England Journal of Medicine (NEJM) i dag rapporterer positive resultater fra det nylig avsluttede kliniske utprøving av rekombinant aktivert faktor VII (NovoSeven / rFVIIa) i intracerebral blødning (ICH).
ICH er den dødeligste, mest invalidiserende form for hjerneslag. Den nåværende udekket medisinsk behov for en behandling av ICH er anerkjent av nevrologer rundt om i verden som en alvorlig medisinsk nødsituasjon. Volumet av blødning i hjernen er en viktig prediktor for nevrologiske og kliniske resultater etter 30 dager og det har vært godt dokumentert at slike blødninger fortsetter over de tidlige timer etter symptomdebut. Som sådan tidlig behandling bør ha som mål å redusere hematom vekst for å forbedre klinisk utfall.
Den NEJM artikkelen 'rekombinant aktivert faktor VII for Akutt intracerebral blødning ", presenterer resultatene av de største farmakologisk terapi studie hos ICH til dags dato. Rettssaken ble designet for å avgjøre om en reduksjon i hematom vekst kan oppnås ved administrering av hemostatisk agenten rFVIIa og å vurdere hvorvidt begrense blødning vekst hatt betydelig innvirkning på å forbedre pasientens kliniske utfall.
Den NEJM artikkelen rapporter oppmuntrende resultater fra studien viser at tidlig administrasjon av rFVIIa var assosiert med redusert hematom vekst og forbedret klinisk resultat.
Dr Stephan Mayer, leder av Styringsgruppen og førsteamanuensis fra Institutt for nevrologi og nevrokirurgi, sier Columbia University College of Physicians og kirurger, New York,: "Jeg tenkte kanskje hvis vi redusert blødning, kan vi forbedre livene til pasienter litt, men det vi fant var bedre;. vi redusert blødning og hadde betydelige reduksjoner i fattige utfallet "
Resultatene av studien ser lovende ut for helsearbeidere som søker etter et behandlingsalternativ for ICH.
Trial data:
Den studien inkluderte 399 pasienter, alle diagnostisert av en CT scan innen tre timer ICH utbruddet. Pasientene ble randomisert til å motta placebo (N = 96), 40 (N = 108), 80 (N = 92), eller 160 (N = 103) mikro g / kg doser av rFVIIa innen en time etter grunnlinjen scan. Det primære endepunkt var den prosentvise endringen i ICH volum på 24 timer etter behandling. Kliniske og nevrologiske utfall ble vurdert til 90 dager etter behandling.
Viktige funn følger: