I New England Journal of Medicine (NEJM) idag rapporterar positiva resultat från den nyligen avslutade klinisk prövning av rekombinant aktiverad faktor VII (NovoSeven / rFVIIa) i intracerebral blödning (ICH).
ICH är den dödligaste och mest invalidiserande typ av stroke. Den nuvarande medicinskt behov av en behandling av ICH är erkänd av neurologer i hela världen som en seriös medicinsk nödsituation. Volymen på blödning i hjärnan är en viktig prediktor för neurologiska och kliniska resultat efter 30 dagar och det har väl dokumenterat att en sådan blödning fortsätter under de tidiga timmarna efter symtomdebut. Som sådan tidig behandling bör syfta till att minska hematom tillväxt för att förbättra behandlingsresultatet.
I NEJM artikeln, "rekombinant aktiverad faktor VII för akut intracerebralt Blödning", presenteras resultaten från den största farmakologiska behandlingen utförd i ICH hittills. Försöket har utformats för att avgöra om en minskning av hematom tillväxt kan uppnås genom administrering av hemostatiska agenten rFVIIa och att utvärdera om att begränsa blödning tillväxten hade betydande konsekvenser för patientens kliniska resultaten.
I NEJM artikeln reports uppmuntrande resultat från studien som visar att tidig tillförsel av rFVIIa var associerat med minskad hematom tillväxt och förbättrat kliniskt utfall.
Dr Stephan Mayer, ordförande i styrkommittén och docent från avdelningarna för neurologi och neurokirurgi, säger Columbia University College of Physicians och kirurger, New York: "Jag tänkte kanske om vi minskar blödningen, kan vi förbättra livet för patienterna lite, men det vi fann var bättre;. minskade vi blödande och hade betydande minskningar i dåligt resultat "
Resultaten av studien ser lovande ut för vårdpersonal som söker efter ett behandlingsalternativ för ICH.
Trial data:
I studien inkluderade 399 patienter, alla diagnostiseras av en datortomografi inom tre timmar från ICH debut. Patienterna randomiserades till att få placebo (N = 96), 40 (N = 108), 80 (N = 92) eller 160 (N = 103) mikro g / doser kg av rFVIIa inom en timme från baslinjen skanning. Den primära effektmått var den procentuella förändringen i ICH volym på 24 timmar efter behandling. Kliniska och neurologiska utfall bedömdes på 90 dagar efter behandling.
De viktigaste resultaten ingår: