Genzyme Korporacja ogłaszał dzisiaj że pierwszy pacjent egzamininuje skuteczność w okolicy dostarczający genu przeniesienie dla pacjentów z peryferyjną arterialną chorobą i bezpieczeństwo taktował w nowej fazy 2 próbie klinicznej. Genzyme's eksperymentalna terapia, używać ad2/HIF-1 alfę, konstruująca forma HIF-1 alfa gen, projektuje promować przyrosta nowi naczynia krwionośne i ulepszać cyrkulację w pacjent kończynach.
Próba, randomizująca kopii story placebo kontrolująca nauka, miał miejsce przy up to 35 centrami medycznymi w Stany Zjednoczone i Europa. Ja zapisuje się up to 300 pacjentów diagnozujących z surowym przerywanym claudication, typ który rezultaty w obezwładniać ból lub zmęczenie w nogach, przyniesionych ćwiczeniem dalej. peryferyjna arterialna choroba Plany są zapisywać się 75 pacjentów each w jeden trzy dawkują grupy lub placebo ręka. Uczestnicy otrzymywają ad2/HIF-1 alfę lub placebo przez serii zastrzyki w kończyny lub.
W dodatku do bezpieczeństwem próba ocenia skuteczność each dawka w kilka miarach skuteczność. Początkowy koniec jest zmianą w maksymalnej ilości czasu pacjent może chodzić na karuzeli bez zatrzymywać należny claudication objawy. Inni konowie zawierają ilość czasu ja bierze podczas gdy chodzący dla początku claudication ból; zmienia w przepływie krwi kończyny, jak mierzący używać brachial wskaźnika; i różnorodne jakość życia oceny. Początkowy koniec ocenia przy sześć miesiącami i nauka uczestnicy podążają dla dwa rok.
Fazy 2 próby klinicznej budowy na pomyślnej fazy 1 próbie która demonstrował dowód bezpieczeństwo przy kilka dawkami w pacjentach z krytycznym kończyny niedokrwieniem, surowa forma peryferyjna arterialna choroba. Oficery śledczy także donosili wstępnego dowód bioactivity, z trendem na rzecz wysokich dawek studiować. Wstępni rezultaty fazy 1 próba przedstawiali przy 2003 corocznym spotkaniem Amerykański Kierowy skojarzenie.