علماء من Tibotec ادوية المحدودة المقدمة. البيانات على عدة مركبات جديدة لعلاج فيروس نقص المناعة البشرية / الإيدز في مؤتمر 12TH عن الفيروسات الارتجاعية والأمراض الانتهازية (CROI) ، الذي عقد في 22-25 فبراير بوسطن ، ماساتشوستس ، الولايات المتحدة الأمريكية.
عرض النتائج المؤقتة لبنك الاستثمار الدولي Tibotec المرحلة على TMC114 ، مثبط البروتياز (PI) درس في علاج المرضى من ذوي الخبرة بالديون. Tibotec كما قدم أول نتائج سريرية جديدة غير نوكليوزيد مثبطات المنتسخة العكسية (NNRTI) ، TMC278 ؛ وبيانات عن فئة جديدة من النوكليوتيدات للمنافسة مثبطات المنتسخة العكسية (NcRTIs).
وتقوم الشركة أيضا بتطوير مجمع لمكافحة السل ، والعدوى الانتهازية الهامة المتصلة بفيروس نقص المناعة البشرية / الإيدز ، وأنها قدمت في عام 2004 على ترخيص لالملوك الخالية من الشراكة الدولية حول مبيدات الجراثيم للTMC 120 ، الذي يجري دراسة لاستخدامها بوصفها فيروس نقص المناعة الموضعية وقائية.
TMC114 ، مثبط البروتياز الرواية ، ويوضح فعالية في الأسابيع ال 24 في العلاج بشكل كبير من ذوي الخبرة المرضى
أدت البيانات من تحليل 24 الأسبوع المؤقتة لبنك الاستثمار الدولي المرحلة الثانية (جرعة الحقائق) ، والمحاكمات العشوائية من TMC114 عززت مع ريتونافير (TMC114/RTV) في المرضى الذين لديهم خبرة لا تقل عن 3 فصول من مضادات الفيروسات القهقرية و1 أو أكثر الطفرات PI الابتدائية في يعني انخفاضا في البلازما من فيروس نقص المناعة البشرية RNA -1.85 سجل (10) في المجموعة أعلى جرعة ، BID 600mg/100mg ، مقارنة الحد من -- 0.27 تسجيل (10) في السيطرة على المجموعة. وكان المرضى عشوائيا لتلقي نظام الأمثل الخلفية (OBR) زائد واحد من أربع جرعات من TMC114/RTV (QD 400mg/100mg ؛ 800mg/100mg QD ؛ BID 400mg/100mg ؛ 600mg/100mg BID) ، أو محقق زائد OBR مختارة PI التحكم ( ق). تم إجراء تحليل مؤقت بعد 150 مريضا قد بلغت 24 أسبوعا في كل من الدراستين ؛ شملت ما مجموعه 497 مريضا في التحليل.
بعد 24 أسبوعا ، وتراوحت النسبة المئوية للمرضى الوصول إلى مستويات لا يمكن الكشف عنها فيروس (<50 نسخة / مل) من 30 ٪ إلى 47 ٪ في أحضان TMC114/RTV ، مقارنة مع 10 في المئة في ذراع التحكم. وكانت الأحداث الجانبية الأكثر شيوعا الصداع والإسهال ، والتي كانت 17 ٪ و 14 ٪ على التوالي في جميع الأسلحة TMC114/RTV مقارنة مع 23 ٪ و 20 ٪ في ذراع التحكم. وسوف تستمر هذه الدراسات إلى 96 أسابيع. استنادا إلى هذه النتائج 24 أسبوعا ، فإن الجرعة المحددة لعلاج المرضى من ذوي الخبرة في المرحلة الثالثة من التجارب أن TMC114/RTV BID 600mg/100mg.
"إن التحدي الأكبر لعلاج فيروس نقص المناعة البشرية في الولايات المتحدة للعثور على مركبات جديدة تعمل في المرضى الذين يعانون من سلالات فيروسية مقاومة. TMC 114 تم تطويره ليكون نشاط ضد فيروس نقص المناعة البشرية المقاوم على الرغم من أن إجراء مزيد من التجارب ضروري ، وهذه النتائج في المعاملة من ذوي الخبرة العالية المرضى مشجعة "، وقال الدكتور ريتشارد Haubrich ، جامعة كاليفورنيا ، سان دييغو ، كاليفورنيا الذي قدم البيانات في CROI.