De Wetenschappers van Tibotec Pharmaceuticals Ltd. legden gegevens over verscheidene nieuwe samenstellingen voor de behandeling van HIV/AIDS op de 12de Conferentie over Retroviruses voor en de Opportunistische Besmettingen (CROI), hielden 22-25 Februari in Boston, DOCTORANDUS IN DE LETTEREN, de V.S.
Tibotec stelde de tussentijdse resultaten van de Fase IIB op TMC114, een proteaseinhibitor (PI) die in zwaar behandeling-ervaren patiënten wordt bestudeerd voor. Tibotec stelde ook de eerste klinische resultaten van een nieuwe inhibitor van niet-nucleoside omgekeerde transcriptase (NNRTI), TMC278 voor; en gegevens over een nieuwe klasse van nucleotide-concurrerende omgekeerde transcriptaseinhibitors (NcRTIs).
Het bedrijf ontwikkelt ook een samenstelling voor tuberculose, een belangrijke opportunistische besmetting met betrekking tot HIV/AIDS, en in 2004 verstrekte het een royalty-vrije vergunning aan het Internationale Vennootschap op Microbicides voor TMC 120, die voor gebruik als actuele HIV belemmering wordt bestudeerd.
TMC114, een nieuwe proteaseinhibitor, toont doeltreffendheid bij 24 weken in zwaar behandeling-ervaren patiënten aan
De Gegevens van een 24 week tussentijdse analyse van IIB in twee fasen (dosis-vindt), verdeelden proeven van TMC114 willekeurig die met ritonavir (TMC114/RTV) worden opgevoerd in patiënten met ervaring van minstens 3 klassen van antiretrovirals en 1 of meer primaire veranderingen van PI resulteerden in een gemiddelde vermindering van plasmaHIV RNA van logboek -1.85 (10) in de hoogste dosisgroep, BOD 600mg/100mg, in vergelijking met een vermindering van - 0.27 registreren (10) in de controlegroep. De Patiënten werden willekeurig verdeeld om geoptimaliseerd regime als achtergrond plus (OBR) één van vier dosissen TMC114/RTV te ontvangen (QD 400mg/100mg; 800mg/100mg QD; 400mg/100mg BOD; 600mg/100mg GEBODEN) of OBR plus onderzoeker-geselecteerde controle PI. De tussentijdse analyse werd uitgevoerd nadat 150 patiënten 24 weken in elk van de twee studies hadden bereikt; een totaal van 497 patiënten werden omvat in de analyse.
Na 24 weken, strekte het percentage zich patiënten die niet op te sporen virusniveaus (<50 copies/ml) bereiken van 30% uit tot 47% in de wapens TMC114/RTV, die met 10% in het controlewapen worden vergeleken. De gemeenschappelijkste ongunstige gebeurtenissen waren hoofdpijn en diarree, die 17% en 14% respectievelijk over alle wapens TMC114/RTV die met 23% en 20% in het controlewapen waren worden vergeleken. Deze studies zullen aan 96 weken verdergaan. Gebaseerd op deze 24 wekenresultaten, zal de geselecteerde dosis voor behandeling-ervaren patiënten in fase III proeven BOD TMC114/RTV 600mg/100mg zijn.
De „grootste uitdaging voor behandeling van HIV in de Verenigde Staten is nieuwe samenstellingen te vinden die in patiënten met bestand virale spanningen werken. TMC 114 werd ontwikkeld om activiteit tegen bestand HIV te hebben. Hoewel het verdere testen noodzakelijk is, zijn deze resultaten in hoogst behandeling-ervaren patiënten aanmoedigend,“ zei Dr. Richard Haubrich, Universiteit van Californië, San Diego, CA dat de gegevens bij CROI voorlegde.