Tibotec の医薬品株式会社からの科学者はレトロウイルス科および日和見感染 (CROI) の第 12 会議でボストン、 MA、米国の 2 月 22-25 日保持された HIV/AIDS の処置のための複数の新しい混合物のデータを示しました。
Tibotec は TMC114 の重く処置ベテランの患者で調査されたプロテアーゼの抑制剤の (PI)暫時段階 IIB の結果を示しました。 Tibotec はまた新しい非ヌクレオシドの逆の transcriptase の抑制剤、 TMC278 の最初の臨床 (NNRTI)結果を示しました; そしてヌクレオチド競争の逆の transcriptase の抑制剤の新しいクラスのデータ (NcRTIs)。
会社はまた結核のための混合物、 HIV/AIDS と関連している重要な日和見感染を開発して、 2004 年に項目 HIV の予防するものとして使用のために調査されている TMC 120 に Microbicides で国際的なパートナーシップに特許権使用料なしのライセンスを提供しました。
TMC114 の新しいプロテアーゼ抑制剤は重く処置ベテランの患者の 24 週に、効力を示します
二相 IIB (線量見つけること) の 24 週の暫時分析からのデータ、 antiretrovirals の少なくとも 3 つのクラスの経験の患者の ritonavir (TMC114/RTV) と後押しされる TMC114 のランダム化された試験および 1 または一次 PI の突然変異は -1.85 ログの血しょう HIV の RNA の中間の減少で起因しました (10) 大量服用のグループ、減少との比較される 600mg/100mg 送信権で - 0.27 は記録します (10) 制御グループで。 患者は TMC114/RTV (400mg/100mg QD の (OBR) 4 つの線量の 1 つと最適化された背景の養生法を受け取るためにランダム化されました; 800mg/100mg QD; 400mg/100mg 送信権; 値をつけられる 600mg/100mg) か調査官選ばれた制御 PI と OBR。 暫時分析は 150 人の患者の後で達しました 2 つの調査のそれぞれの 24 週に行われました; 合計 497 人の患者は分析に含まれていました。
24 週後で、検出不可能なウイルスのレベル (<50 copies/ml) に達している患者のパーセントは 30% からコントロールアームの 10% と比較された TMC114/RTV アームの 47% まで及びました。 コントロールアームの 23% そして 20% と比較されたすべての TMC114/RTV アームを渡って 17% そして 14% それぞれの共通の不利なイベントは頭痛および下痢でした。 これらの調査は 96 週に続きます。 これらの 24 週の結果に基づいて、段階 III の試験の処置ベテランの患者のための指定線量は TMC114/RTV 600mg/100mg の送信権です。
「米国の HIV の処置のための最も大きい挑戦は抵抗力があるウイルスの緊張の患者ではたらく新しい混合物を見つけることです。 TMC 114 は抵抗力がある HIV に対して作業があるために開発されました。 それ以上のテストが必要であるが、非常に処置ベテランの患者のこれらの結果は有望です」、先生を言いましたリチャード Haubrich の、サンディエゴ、 CROI でデータを示した CA カリフォルニア大学。