Cientistas da Tibotec Pharmaceuticals Ltd . apresentou dados sobre vários novos compostos para o tratamento de HIV / AIDS na 12 ª Conferência sobre Retrovírus e Infecções Oportunistas (CROI), realizada 22-25 fevereiro, em Boston, MA, EUA.
Tibotec apresentou resultados provisórios Fase IIB em TMC114, um inibidor da protease (PI) estudaram em muito doentes previamente tratados. Tibotec também apresentou os primeiros resultados clínicos de um novo inibidor da transcriptase reversa não-nucleósidos (NNRTI), TMC278, e dados sobre uma nova classe de nucleotídeo-competitiva inibidores da transcriptase reversa (NcRTIs).
A empresa está também a desenvolver um composto para a tuberculose, uma infecção importante oportunistas relacionadas ao HIV / AIDS, e em 2004 forneceu uma licença livre de royalties para a Parceria Internacional sobre Microbicidas para TMC 120, que está sendo estudado para uso como um tópico HIV preventiva.
TMC114, um inibidor da protease romance, demonstra eficácia em 24 semanas, em muito doentes previamente tratados
Dados a partir de uma análise de 24 semanas interino de dois fase IIB (dose-finding), ensaios clínicos randomizados de TMC114 potenciado com ritonavir (TMC114/RTV) em pacientes com experiência de pelo menos 3 classes de anti-retrovirais e uma ou mais mutações primárias PI resultou em uma redução média no plasma HIV RNA de -1,85 log (10) no grupo de dose mais elevada, BID 600mg/100mg, em comparação com uma redução de - 0,27 log (10) no grupo controle. Os pacientes foram randomizados para receber esquema de base otimizado (OBR) mais uma das quatro doses de TMC114/RTV (400mg/100mg QD; 800mg/100mg QD; BID 400mg/100mg; 600mg/100mg BID) ou mais OBR investigador-selecionados controle PI ( s). A análise interina foi realizada após 150 pacientes tinha alcançado 24 semanas em cada um dos dois estudos, um total de 497 pacientes foram incluídos na análise.
Após 24 semanas, a porcentagem de pacientes que atingiram níveis indetectáveis do vírus (<50 cópias / ml) variou de 30% a 47% nos braços TMC114/RTV, em comparação com 10% no grupo controle. Os eventos adversos mais comuns foram dor de cabeça e diarreia, que foram 17% e 14%, respectivamente em todos os braços TMC114/RTV em comparação com 23% e 20% no grupo controle. Estes estudos vão continuar a 96 semanas. Com base nestes resultados de 24 semanas, a dose selecionados para o tratamento dos doentes com experiência em estudos de fase III será TMC114/RTV BID 600mg/100mg.
"O maior desafio para o tratamento do HIV nos Estados Unidos é encontrar novos compostos que funcionam em pacientes com cepas virais resistentes. TMC 114 foi desenvolvido para ter atividade contra HIV resistente. Embora forem necessários novos testes, estes resultados no altamente experientes no tratamento pacientes são encorajadores ", disse o Dr. Richard Haubrich, University of California, San Diego, CA, que apresentou os dados na CROI.