Unternehmensreporte VIRxSYS Corporation unerwartet und beispiellose Ergebnisse in seiner laufenden klinischen Studie der Phase I seiner Therapie VRX496 bei Patienten mit HIV.
Die Ergebnisse wurden letzte Woche in Boston bei der Konferenz von Retroviruses und von Opportunistischer Infektion (CROI) vom mit-allgemeinen Forscher der klinischen Studie, Dr. Karl Juni der Universität von Pennsylvanien dargestellt.
Das Hauptziel der klinischen Studie der Phase I ist, die Sicherheit der Therapie VRX496 bei den Patienten festzulegen, die zwei verlassen oder mehr HAART-Regierungen. Jeder der fünf Patienten in der klinischen Studie ist mit einer einzelnen Infusion von VRX496 dosiert worden, und keiner hat alle ernsten unerwünschten Zwischenfälle erfahren, die auf der Behandlung in Verbindung gestanden werden. Zusätzlich zu dieser Vorführung der Sicherheit, zeigte jeder der drei Patienten, der seine/einjährige nach-Dosierungseinschätzung unerwartet beendet hat, eine klinisch beträchtliche Abnahme an der Virenbelastung, die eine Maßnahme Anwesenheit HIVS im Gehäuse ist. Die vierten und fünften Patienten haben ihr sechs beendet und dreimonatige Einschätzungen, beziehungsweise und ihre Virenbelastungen bleiben stabil. Die einjährigen nach-Dosierungseinschätzungen dieser zwei Patienten werden im Juli und September von diesem Jahr beendet.
Zusätzlich zu diesen Virenbelastungsergebnissen bleiben die Zellen T-CD4, gewöhnlich zerstört durch HIV, stabil bei dem ersten Patienten und um 20% und 35% bei den zweiten und dritten Patienten, beziehungsweise zugenommen. Die T-zelligen Zählungen des CD4 der vierten und fünften Patienten bleiben auch stabil.
„Wir glauben, dass die des VIRxSYS VRX496-Therapie das Potenzial hat, die nächste Generation von HIV-Behandlung zu werden. Die Patienten in unserer klinischen Studie haben Mehrfachdroge beständigen HIV, aber dennoch reagieren gut auf diese Gentherapie,“ sagt Riku Rautsola, Ph.D., der von VIRxSYS CEO-vorgesehen ist. „Wir beglückwünschen Dr. Juni für seine bahnbrechende Arbeit über diese klinische Studie.“
Zusätzlich zur vorteilhaften Auswirkung auf geduldige Virenbelastung und Zählungen des T cell CD4, schlagen Daten von der klinischen Studie vor, dass das VRX496 ein gesundes Immunsystem bei diesen HIV-Patienten zurückstellt. Drei der fünf Patienten im Versuch entwickelten eine verbesserte Immunreaktion zu HIV und auch zum Diphtheriegiftstoff. „Diese Ergebnisse schlagen vor, dass immune Wiederherstellung auftrat bei den Patienten auf dem Protokoll erhöht wird und dass Immunität möglicherweise für HIV und andere ansteckende Krankheitserreger,“ Dr. Juni sagt.
Das VRX496, das in der klinischen Studie der Phase I verwendet wird, ist ein HIV-berechneter lentiviral Vektor, von dem die Krankheit-verursachenden Aspekte des Virus gelöscht worden sind und verlässt hinter eine effiziente genetische Trägerwaffe. Dieser Vektor wird dann mit einer genetischen Medizin anti-HIV ausgerüstet, die aus einem langen antisense Molekül besteht, das gegen das HIV-Umschlaggen anvisiert wird. Diese antisense genetische Medizin blockiert HIV-Wiederholung in Zellen T-CD4, die andernfalls durch das HIV-Virus zerstört würden. Ohne Zellen T-CD4 würde das Immunsystem einstürzen und erlauben würde den Anfang des vollerblühten AIDS.