Rapporti di VIRxSYS Corporation inattesi e risultati senza precedenti nel suo test clinico in corso di Fase I della sua terapia VRX496 in pazienti con il HIV.
I risultati sono stati presentati la settimana scorsa a Boston alla Conferenza dei Retroviruses e delle Infezioni Opportunistiche (CROI) dal ricercatore co-principale del test clinico, il Dott. Carl Giugno dell'Università Della Pennsylvania.
Lo scopo principale del test clinico di Fase I è di stabilire la sicurezza della terapia VRX496 in pazienti che vengono a mancare due o più regimi di HAART. Ciascuno dei cinque pazienti nel test clinico è stato dosato con una singola infusione di VRX496 e nessuno ha avvertito tutti gli eventi avversi seri relativi al trattamento. Oltre a questa dimostrazione della sicurezza, ciascuno dei tre pazienti che avesse completato inatteso la sua valutazione didosaggio di un anno ha mostrato una diminuzione clinicamente significativa nel caricamento virale, che è una misura della presenza del HIV nell'organismo. I quarti e quinti pazienti hanno completato il loro sei e le valutazioni di tre mesi, rispettivamente ed i loro caricamenti virali rimangono stabili. Le valutazioni didosaggio di un anno di questi due pazienti saranno completate a luglio e settembre di questo anno.
Oltre a questi risultati virali del caricamento, le celle di T CD4, distrutte tipicamente dal HIV, rimangono stabili nel primo paziente ed aumentate di 20% e di 35% nei secondi e terzi pazienti, rispettivamente. I conteggi A cellula T del CD4 dei quarti e quinti pazienti egualmente rimangono stabili.
“Crediamo che la terapia del VRX496 del VIRxSYS abbia il potenziale di trasformarsi nella generazione seguente di trattamento del HIV. I pazienti nel nostro test clinico hanno HIV resistente della multiplo-droga, ma tuttavia stanno reagendo bene a questa terapia genica,„ dice Riku Rautsola, Ph.D., Ceo-designare di VIRxSYS. “Ci congratuliamo il Dott. Giugno per il suo lavoro approfondito su questo test clinico.„
Oltre all'impatto favorevole sul caricamento e sui conteggi virali pazienti di Cellula T CD4, i dati dal test clinico suggeriscono che il VRX496 stia ripristinando un sistema immunitario sano in questi pazienti di HIV. Tre dei cinque pazienti nella prova hanno sviluppato una risposta immunitaria migliore al HIV ed anche alla tossina della difterite. “Questi risultati indicano che la ricostituzione immune si è presentata nei pazienti sul protocollo e che l'immunità può essere migliorata per il HIV ed altri agenti patogeni contagiosi,„ dice il Dott. Giugno.
Il VRX496 utilizzato nel test clinico di Fase I è un vettore lentiviral HIV-derivato da cui gli aspetti malattia-causanti del virus sono stati rimossi, lasciante un vettore genetico efficiente. Questo vettore poi è fornito di una medicina genetica anti-HIV che consiste di una molecola antisenso lunga mirata a contro il gene della busta del HIV. Questa medicina genetica antisenso blocca la replica del HIV in celle di T CD4, che si distruggerebbero altrimenti dal virus del HIV. Senza celle di T CD4, il sistema immunitario sprofonderebbe, permettendo l'inizio dell'AIDS completo.