Relatórios de VIRxSYS Corporaçõ inesperados e resultados inauditos em sua Fase em curso Mim ensaio clínico de sua terapia VRX496 nos pacientes com VIH.
Os resultados foram apresentados na semana passada em Boston na Conferência dos Retroviruses e das Infecções Oportunistas (CROI) pelo investigador co-principal do ensaio clínico, Dr. Carl Junho da Universidade da Pensilvânia.
A finalidade principal da Fase Eu ensaio clínico devo estabelecer a segurança da terapia VRX496 nos pacientes que falham dois ou mais regimes de HAART. Cada Um dos cinco pacientes no ensaio clínico foi dosado com uma única infusão de VRX496, e nenhum experimentou todos os eventos adversos sérios relativos ao tratamento. Além do que esta demonstração da segurança, cada um dos três pacientes que terminou seu/sua avaliação dedose de um ano inesperada mostrou uma diminuição clìnica significativa na carga viral, que é uma medida da presença do VIH no corpo. Os quartos e quintos pacientes terminaram seu seis e as avaliações de três-mês, respectivamente, e suas cargas virais permanecem estáveis. As avaliações dedose de um ano destes dois pacientes serão terminadas em julho e setembro deste ano.
Além do que estes resultados virais da carga, as pilhas de T CD4, destruídas tipicamente pelo VIH, permanecem estáveis no primeiro paciente e aumentadas por 20% e por 35% nos segundos e terceiros pacientes, respectivamente. As contagens De célula T do CD4 dos quartos e quintos pacientes igualmente permanecem estáveis.
“Nós acreditamos que a terapia do VRX496 do VIRxSYS tem o potencial se transformar a próxima geração de tratamento do VIH. Os pacientes em nosso ensaio clínico têm a múltiplo-droga VIH resistente, mas não obstante estão respondendo bem a esta terapia genética,” diz Riku Rautsola, Ph.D., CEO-designado de VIRxSYS. “Nós felicitamos o Dr. Junho para seu trabalho inovador neste ensaio clínico.”
Além do que o impacto favorável na carga e em contagens virais pacientes do T cell CD4, os dados do ensaio clínico sugerem que o VRX496 esteja restaurando um sistema imunitário saudável nestes pacientes de VIH. Três dos cinco pacientes na experimentação desenvolveram uma resposta imune melhorada ao VIH e igualmente à toxina da difteria. “Estes resultados sugerem que a reconstituição imune ocorra nos pacientes no protocolo, e que a imunidade pode ser aumentada para o VIH e outros micróbios patogénicos infecciosos,” diz o Dr. Junho.
O VRX496 usado na Fase Eu ensaio clínico sou um vector lentiviral VIH-derivado de que os aspectos decausa do vírus foram removidos, saindo atrás de um veículo de entrega genético eficiente. Este vector é equipado então com uma medicina anti-VIH genética que consiste em uma molécula antisentido longa visada contra o gene do envelope do VIH. Esta medicina genética antisentido obstrui a réplica do VIH nas pilhas de T CD4, que seriam destruídas de outra maneira pelo vírus do VIH. Sem pilhas de T CD4, o sistema imunitário desmoronaria, permitindo o início do AIDS desenvolvido.