Отчеты о VIRxSYS Корпорации непредвиденные и беспрецедентные заключения в своем продолжающийся клиническом испытании Участка I своей терапии VRX496 в пациентах с ВИЧ.
Заключения последняя неделя в Бостоне на Конференции Ретровирусов и Оппортунистических Инфекций (CROI) исследователем клинического испытания co-главным образом, Др. Карл Джун Пенсильванского Университета.
Главным образом цель клинического испытания Участка I установить безопасность терапии VRX496 в пациентах терпя неудачу два или больше режимы HAART. Каждый из 5 пациентов в клиническом испытании дозировало с одиночным вливанием VRX496, и никакое испытывало все серьезные неблагоприятные случаи отнесенные к обработке. В дополнение к этой демонстрации безопасности, каждый из 3 пациентов который завершало его/ее одногодичную столб-дозируя оценку непредвиденно показало клинически значительно уменшение в вирусной нагрузке, которая измерение присутсвия ВИЧ в теле. Четвертые и пятые пациенты завершали их 6 и трехмесячные оценки, соответственно, и их вирусные нагрузки остают стабилизированными. Одногодичные столб-дозируя оценки этих 2 пациентов будут завершены в Июль и Сентябрь этого года.
В дополнение к этим вирусным заключениям нагрузки, клетки T CD4, типично разрушенные ВИЧ, остают стабилизированными в первом пациенте и увеличенными 20% и 35% в вторых и третьих пациентах, соответственно. Отсчеты клетки T CD4 четвертых и пятых пациентов также остают стабилизированными.
«Мы верим что терапия VRX496 VIRxSYS имеет потенциал стать следующим поколени обработки ВИЧ. Пациенты в нашем клиническом испытании имеют ВИЧ множественн-снадобья упорное, но однако отвечают хорошо к этой терапии гена,» говорит Riku Rautsola, Ph.D., CEO-обозначьте VIRxSYS. «Мы поздравляем Др. Джун для его работы groundbreaking на этом клиническом испытании.»
В дополнение к благоприятному удару на терпеливейших вирусных отсчетах нагрузки и клетки T CD4, данные от клинического испытания предлагают что VRX496 восстанавливает здоровую иммунную систему в этих пациентах ВИЧ. 3 из 5 пациентов в пробе начали улучшенную иммунную реакцию к ВИЧ и также к токсину дифтерита. «Эти результаты предлагают что иммунный reconstitution произошел в пациентах на протоколе, и что невосприимчивость может быть увеличена для ВИЧ и других заразных патогенов,» говорит Др. Джун.
VRX496 используемое в клиническом испытании Участка I ВИЧ-выведенный lentiviral вектор от которого извлекались заболевани-причиняя аспекты вируса, выходя за эффективным генетическим кораблем поставки. Этот вектор после этого оборудован при генетическая медицина анти--ВИЧ состоя из длинней antisense молекулы пристрелнной против гена габарита ВИЧ. Эта antisense генетическая медицина преграждает репликацию ВИЧ в клетках T CD4, которые в противном случае были бы разрушены вирусом ВИЧ. Без клеток T CD4, иммунная система обрушилась бы, позволяющ натиску в расцвете СПИДА.