VIRxSYS新型艾滋病基因治疗产生令人振奋的结果

VIRxSYS公司报告，在其正在进行的第一阶段的预料和前所未有的结果我其VRX496治疗的艾滋病患者的临床试验。

上周在宾夕法尼亚大学的逆转录病毒和机会性感染临床试验的联合首席研究员，6月的卡尔博士（CROI）会议的这项研究结果发表在波士顿。

I期临床试验阶段的主要目的是建立在两个或两个以上的HAART治疗方案失败的患者VRX496疗法的安全性。在临床试验的五个患者都已经剂量与VRX496单输液，并没有经历任何严重不良事件相关的治疗。除了这种安全示范，每三个病人已经完成了他/她为期一年的评估给药后出人意料地显示，在临床上显著的降低病毒载量，这是一个艾滋病毒在体内存在的措施。第四和第五的病人完成六个月和三个月的评估，分别和他们的病毒载量保持稳定。将在7月和今年9月完成为期一年的加药后，这两名患者的评估。

除了这些病毒载量结果，CD4 T细胞，通常由艾滋病毒破坏，保持稳定，在第一个病人，并增加了20％和35％分别在第二和第三的患者，。第四和第五的病人的CD4 T细胞计数也保持稳定。

Riku Rautsola，博士说：“我们相信VIRxSYS VRX496治疗有可能成为艾滋病毒治疗的下一代。，在我们的临床试验的患者有多种药物的抗药性艾滋病毒，但这种基因治疗反应良好，”博士，候任首席执行官VIRxSYS。 “我们祝贺博士的开创性工作，他对这项临床试验的6月。”

除了有利影响病人的病毒载量和CD4 T细胞计数，从临床试验的数据表明，VRX496是在这些艾滋病患者恢复健康的免疫系统。在试验的患者中，有三个发达国家艾滋病毒，并改善白喉毒素的免疫反应。博士说：“六月”这些结果表明，发生在该协议上的病人免疫功能重建，并为艾滋病毒和其他传染病病原体增强免疫力可能。

在第一阶段使用VRX496临床试验是一个艾滋病毒来源的慢病毒载体，从病毒的致病方面已被删除，留下一个高效的基因运载工具后面。这个向量是针对防治艾滋病毒包膜基因的一个长期的反义分子的抗艾滋病毒的基因组成的医药配备。这种反义基因药物块艾滋病毒在CD4 T细胞的复制，否则就会被艾滋病毒破坏。没有CD4 T细胞，免疫系统就会崩溃，从而使艾滋病全面发作。

VIRxSYS治疗改变病人的CD4 T细胞的慢病毒载体，提供与临界质量的保护的CD4 T细胞能够抵抗艾滋病毒的患者，使他们能够继续他们正常的免疫功能。这种疗法的效果是重新填充病人的免疫系统细胞，它可以支持对艾滋病毒和其他感染的免疫力。

在过去的基因治疗临床试验都面临着许多障碍，最显著确定一个有效的载体，提供一个有效的和永久的治疗有效载荷。 “我们治疗的一个重要方面是慢病毒载体的基因转移效率高，加之提供一种遗传性的有效载荷，而不是蛋白质的有效载荷克服阻碍了在过去的基因治疗临床试验取得成功的两个主要障碍，”国家博士Rautsola。

这些可喜的成果，从I期临床试验的基础上，VIRxSYS计划，以满足美国食品和药物管理局在2005年3月初，目前阶段我的结果，并讨论了控制，多中心，多剂量的试验计划。从本次会议的一个有利的结果的基础上，VIRxSYS将在2005年第二季度展开第二阶段的研究。一个单独的I / II期临床试验研究中的潜在作用，延长艾滋病患者的药物假期将同时开始6月博士和他的同事们在宾夕法尼亚大学的VRX496。

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