VIRxSYS Corporation rapporter oväntade och nya rön i den pågående fas I klinisk prövning av sin VRX496 hos patienter med HIV.
Resultaten presenterades i förra veckan i Boston vid konferensen för retrovirus och opportunistiska infektioner (CROI) av den kliniska prövningen co-ansvarige forskaren, Dr Carl juni University of Pennsylvania .
Det huvudsakliga syftet med fas I klinisk prövning är att fastställa säkerheten i VRX496 hos patienter inte två eller fler HAART regimer. Var och en av fem patienter i den kliniska prövningen har doserats med en enda infusion av VRX496, och ingen har fått några allvarliga biverkningar relaterade till behandlingen. Förutom denna demonstration av säkerheten, visade de tre patienter som har avslutat hans / hennes ett år efter dosering bedömning oväntat en kliniskt signifikant minskning i virusmängd, som är ett mått av HIV närvaro i kroppen. Den fjärde och femte patienter har avslutat sina sex-och tremånaders bedömningar, respektive och deras virusnivåer förbli stabila. Den ettåriga efter dosering bedömningar av dessa två patienter kommer att slutföras i juli och september i år.
Utöver dessa virusmängden fynd, CD4 T-celler, vanligtvis förstörts av hiv, vara oförändrad de första patienten och ökade med 20% och 35% i den andra och tredje patienterna. Den fjärde och femte patienternas CD4 T celler förblir stabil.
"Vi tror att VIRxSYS" VRX496 terapi har potential att bli nästa generation av hiv-behandling. Patienterna i vår studie har flera av läkemedelsresistenta hiv, men ändå svarar bra på den här genterapi ", säger Riku Rautsola, Ph D., VD nominerad VIRxSYS. "Vi gratulerar Dr juni för sitt banbrytande arbete med denna kliniska prövning."
Förutom den positiva inverkan på patientens virusmängd och CD4 T-celler, data från den kliniska prövningen tyder på att VRX496 är att återställa ett friskt immunsystem i dessa HIV-patienter. Tre av fem patienter i studien utvecklat en förbättrad immunsvar mot hiv och även difteri toxin. "Dessa resultat tyder på att immunförsvaret beredning inträffade patienterna på protokollet och att immuniteten kan förbättras för hiv och andra smittsamma patogener," säger Dr juni.
Den VRX496 som används i kliniska fas I studien är en HIV-derived Lentiviral vektor från vilken sjukdomsframkallande aspekter av viruset har tagits bort och lämnar efter sig en effektiv genetisk leveransfordon. Denna vektor är sedan utrustad med en anti-HIV genetiska medicinen består av en lång antisense-molekyler riktade mot HIV-envelope genen. Detta antisens genetiska medicinen blockerar HIV-replikation av CD4 T-celler, som annars skulle förstöras av hiv-viruset. Utan CD4 T-celler, skulle immunförsvaret kollapsar, vilket gör att uppkomsten av fullt utvecklad aids.