VIRxSYS 新穎的 HIV 基因治療產生扣人心弦的結果

意外 VIRxSYS Corporation 的公司報告和在其持續的階段的史無前例的發現我其在患者的 VRX496 療法臨床試驗有 HIV 的。

發現在波士頓上星期存在了在會議逆轉錄酶病毒和機會性感染 (CROI) 由臨床試驗的共同首席調查員，賓夕法尼亞大學的卡爾 6月博士。

階段的首要目的我臨床試驗将設立這種 VRX496 療法的安全性在出故障兩個或多個 HAART 養生之道的患者。 這次臨床試驗的五名患者中的每一名藥量了與 VRX496 的唯一注入，并且什么都未體驗任何嚴重的相反活動與這種處理有關。 除安全性的此演示之外，意外地完成了他/她一年的之後藥量的鑒定三名患者中的每一名顯示了在病毒負荷的臨床重大的減少，是 HIV 的存在評定在這個機體的。 第四名和第五名患者完成了他們六，并且三個月的鑒定，分別和他們的病毒負荷依然是穩定。 對這兩名患者的一年的之後藥量的鑒定在 7月和 9月今年將完成。

除這些病毒負荷發現之外， CD4 T 細胞，典型地毀壞被 HIV，在第一名患者依然是穩定和增加 20% 和 35% 在第二名和第三名患者，分別。 第四名和第五名患者的 CD4 T 細胞計數也依然是穩定。

「我們相信 VIRxSYS 的 VRX496 療法有潛在變成 HIV 處理的下一代。 我們的臨床試驗的然而患者有多個藥物抗性 HIV，但是很好響應此基因治療」， Riku Rautsola， Ph.D 說。， CEO 指定 VIRxSYS。 「我們祝賀他的開創性工作的 6月博士在此臨床試驗」。

除對耐心的病毒負荷和 CD4 T 細胞計數的有利影響之外，從這次臨床試驗的數據建議 VRX496 恢復在這些艾滋病毒攜帶者的一個健康免疫系統。 三試算的五名患者開發了一個被改進的免疫反應對 HIV 並且對白喉病毒素。 「這些結果建議免疫重新構成在這個協議的患者發生了，并且免疫可能為 HIV 和其他感染病原生物被提高」， 6月博士說。

用於階段的 VRX496 我臨床試驗是病毒的疾病導致的方面被去除了的一個 HIV 派生的 lentiviral 向量，忘記一個高效的基因運載工具。 此向量用包括一個長的 antisense 分子的反 HIV 基因醫學然後裝備被瞄準 HIV 信包基因。 此 antisense 基因醫學阻攔在 CD4 T 細胞的 HIV 副本，將 HIV 病毒否則毀壞。 沒有 CD4 T 細胞，免疫系統將崩潰，允許成熟的艾滋病起始。

VIRxSYS 療法修改患者的 CD4 T 細胞以其 lentiviral 向量提供這名患者以保護的 CD4 T 細胞臨界質量能够抵抗 HIV，因此他們可以繼續他們的正常免疫功能。 此療法的作用是對 repopulate 與可能支持免疫 HIV 和其他傳染的細胞的患者的免疫系統。

基因治療臨床試驗以前，顯著面對許多障礙識別一個高效的向量傳送有效和永久性治療有效負荷。 「對我們的療法的一個重要方面是 lentiviral 向量基因調用高效率，結合與基因有效負荷的發運，而不是蛋白質有效負荷，克服妨害了成功過去基因治療臨床試驗的二主要阻礙」，狀態 Rautsola 博士。

基於從階段的這些有為的結果我臨床試驗， VIRxSYS 計劃美國食品藥品監督管理局在 2005年 3月上旬存在階段我結果和討論受控的計劃，多中心，多劑量試算。 基於從此會議的一個有利結果， VIRxSYS 將開始在第 2 個季度的一個第II階段研究 2005年。 檢查 VRX496 的潛在的作用一次單獨階段 I/II 臨床試驗在擴大艾滋病毒攜帶者的藥物節假日在賓夕法尼亞大學將同時開始由同事博士 6月和他的。

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