ארגון המזון והתרופות האמריקני (FDA), פרסמה היום ייעוץ בריאות הציבור, מידע המטופל, מידע רפואי מקצועי על הסיכונים והיתרונות של Crestor (rosuvastatin סידן), תרופה להורדת כולסטרול.
ד"ר סטיבן Galson, מ"מ מנהל המרכז למחקר והערכת תרופות (CDER) אמר העצה עולה בקנה אחד עם מחויבותה של ה-FDA לספק לאמריקנים את המידע העדכני ביותר והמקיף ביותר על התרופות שהם משתמשים, היא חלק ממאמץ מתמשך כדי ליידע את הציבור על פוטנציאל משמעותי נתוני בטיחות המתעוררים, כך שהם יכולים לקבל החלטות מושכלות יותר על הטיפול הרפואי שלהם.
מידע עדכני של ה-FDA לגבי הסיכון של rhabdomyolysis (נזק לשרירים רציני) בחולים הנוטלים תרופות סטטינים ו Crestor אחרים הוא מבורך. תופעת לוואי נדירה של סטטינים הוא ידוע תועד בהרחבה הנסקרת.
. כתוצאה של דיונים עם ה-FDA, יצרנית של Crestor אסטרה-Zeneca תרופות המתוקן העלון עבור Crestor; המלצות במקור על הצורך לרופאים לשקול שימוש במינונים החל נמוך של התרופה אצל אנשים מסוימים כדי להפחית את הסיכון של rhabdomyolysis יש כבר הדגיש מחדש.
הדבר חשוב במיוחד בטיפול בחולים האמריקאי אסיה, שכן נתונים המשפט עולה כי הם עשויים להיות בסיכון גבוה יותר לפגיעה בשרירים עקב Crestor (יחד עם המטופלים על ציקלוספורין או בחולים עם אי ספיקת כליות חריפה), כיוון שהם עלולים להכיל רמות גבוהות יותר סמים.
כשל כלייתי כבר דווח בחולים שטופלו Crestor, כמו גם סטטינים אחרים. אבל חולים אשר עשויים להפיק תועלת מטיפול בסטטינים (למשל, חולים עם יתר לחץ דם סוכרת, טרשת עורקים ו / או אי ספיקת לב) עלולים להיות בסיכון גבוה יותר עבור אי ספיקת כליות לפני נטילת תרופות אלו. ה-FDA לא יכול לאשר כי מינון מומלץ של סטטינים, כולל Crestor, יכול לגרום או להחמיר אי ספיקת כליות.