US Food and Drug Administration (FDA), hari ini mengeluarkan saran kesehatan masyarakat, informasi pasien, dan informasi kesehatan profesional tentang risiko dan manfaat Crestor (rosuvastatin kalsium), obat penurun kolesterol.
Dr Steven Galson, Penjabat Direktur, Pusat Evaluasi dan Penelitian Obat (CDER) mengatakan saran ini sejalan dengan komitmen FDA untuk menyediakan Amerika dengan informasi terbaru dan paling komprehensif tentang obat-obatan yang mereka gunakan, itu adalah bagian dari upaya untuk memberitahu publik tentang data keamanan yang signifikan berpotensi muncul sehingga mereka dapat membuat pilihan yang lebih tepat tentang perawatan medis mereka.
FDA informasi up-to-date tentang risiko rhabdomyolysis (kerusakan otot serius) pada pasien yang memakai Crestor dan obat statin lainnya dipersilahkan. Efek samping yang jarang dari statin yang terkenal dan telah banyak didokumentasikan dan terakhir.
. Sebagai hasil dari diskusi dengan FDA, produsen Crestor yang Astra-Zeneca Pharmaceuticals direvisi memasukkan paket untuk Crestor; rekomendasi dibuat awalnya tentang perlunya dokter untuk mempertimbangkan menggunakan dosis awal yang lebih rendah dari obat dalam beberapa individu untuk mengurangi risiko rhabdomyolysis telah telah kembali ditekankan.
Hal ini sangat penting dalam mengobati pasien Amerika Asia, karena data percobaan menunjukkan bahwa mereka mungkin berada pada risiko lebih besar cedera otot karena Crestor (bersama dengan pasien siklosporin atau pasien dengan insufisiensi ginjal berat) karena mereka mungkin memiliki tingkat obat yang lebih tinggi.