FDA は Crestor の危険そして利点の情報を出します

Crestor (Rosuvastatin カルシウム) の (FDA)危険そして利点、コレステロール低下薬剤の米国の食品医薬品局、今日出された公衆衛生の助言、忍耐強い情報および専門のヘルスケア情報。

助言が使用する薬で最新および広範囲情報をアメリカ人に与えることに FDA の責任と一直線にあることをスティーブン Galson 先生、薬剤の評価のための幹事長代理、中心および研究 (CDER) は言いました; それはそれらが医療についてのより知識のある選択をしてもいいように可能性としては重要な出現の安全データのパブリックを知らせるための進行中の努力の一部分です。

Crestor および他の statin の薬剤を取っている患者の rhabdomyolysis (深刻な筋肉損傷) の危険についての FDA の最新情報は歓迎されています。 statins のまれな悪影響は有名で、広く文書化され、そして見直されました。

FDA との議論の結果として。、 Crestor の製造業者の Astra-Zeneca の医薬品は Crestor のためのパッケージ挿入を修正しました; 医者のための必要性について最初になされる勧告はある個人でより低く rhabdomyolysis の危険を減らし薬剤の線量を始めることを使用することを考慮する再度強調されました。

これはより高い薬剤のレベルがあるかもしれないように Crestor による筋肉傷害のより大きい危険であるかもしれないことを試験データが提案するので、アジア系アメリカ人の患者の処理において特に重要です (cyclosporine の患者か厳しい腎臓不十分の患者と共に)。

腎不全はまた Crestor と扱われる患者、また他の statins で報告されました。 しかし statin 療法 (糖尿病、高血圧、アテローム性動脈硬化、および/または心不全を用いる例えば、患者) から寄与するためにが本当らしい患者は腎不全のための高いリスクにこれらの薬剤を取る前にあるかもしれません。 FDA は statins の推薦された線量により、 Crestor を含んで、腎不全を引き起こすか、または悪化できることを確認できません。

代理店は statin の薬剤の潜在的な利点を (を含む Crestor) 高いコレステロール (高脂血症) の処置のために分類され、明記されるように使用されたとき上回り、潜在的な危険を何百万のアメリカ人に心臓病の危険がある状態に提供する重要な処置オプションを信じます。

FDA は注意深く Crestor の科学的なデータを評価し続け、他の statin の薬剤は、適切なとき、適切なとき薬剤のラベルを修正し、

FDA の公衆衛生の状況報告はで得ることができます: http://www.fda.gov/cder/drug/advisory/crestor_3_2005.htm。

FDA のヘルスケアの専門家のための忍耐強い情報シートそして警報はでアクセスすることができます: http://www.fda.gov/cder/drug/infopage/rosuvastatin/default.htm