FDA는 Crestor의 위험 그리고 이득에 정보를 발행합니다

Crestor (Rosuvastatin 칼슘)의 (FDA) 위험 그리고 이득, 콜레스테롤 낮추기 약에 미국 식품 의약국, 오늘 발행된 공중 위생 통보, 참을성 있는 정보 및 직업적인 헬스케어 정보.

통보가 이용하는 약에 최신과 종합 정보를 미국인 제공에 FDA의 투입과 일치하여 이다고 Steven Galson 박사, 약 평가를 위한 임시 디렉터, 센터 및 연구 (CDER)는 말했습니다; 그(것)들이 그들의 치료에 관하여 정보통 선택해서 좋다 그래야 잠재적으로 중요한 나오는 안전 데이터의 public을 통지하는 전진하는 노력의 일부분입니다.

Crestor와 그밖 statin 마약을 사용해 환자에서 rhabdomyolysis (심각한 근육 손상)의 리스크에 관하여 FDA의 최신 정보는 환영받습니다. statins의 희소한 역효과는 유명하 광대하게 문서화되고 검토되었습니다.

FDA를 가진 면담 결과로., Crestor의 제조자 Astra-Zeneca 조제약은 Crestor를 위한 포장 삽입을 수정했습니다; 의사를 위한 필요에 관하여 원래 추천된 몇몇 개별에 있는 낮게 rhabdomyolysis의 리스크를 감소시키기 위하여 약의 복용량 시작 사용하는 것을 고려하는 재강조되었습니다.

이것은 더 높은 약 수준이 있을 수 있던 대로 Crestor 때문에 근육 상해의 더 중대한 리스크에 있을 수 있다는 것을 예심 데이터가 건의하기 때문에, 아시안계 미국인 환자 치료에 특히 중요합니다 (cyclosporine에 환자 또는 가혹한 신장 불충분에 환자와 더불어).

신부전은 또한 Crestor로 치료된 환자, 뿐 아니라 그밖 statins에서 보고되었습니다. 그러나 statin 치료 (당뇨병, 고혈압, 아테롬, 그리고/또는 심장 마비를 가진 예를들면, 환자)로부터 혜택을 받기 위하여 확률이 높은 환자는 신부전을 위한 고위험에 이 마약을 사용하기 전에 일 수 있습니다. FDA는 statins의 추천한 복용량이, Crestor를 포함하여, 신부전을 일으키는 원인이 되거나 악화시킬 수 있다는 것을 확인할 수 없습니다.

기관은 statin 약의 잠재적인 이득을 (를 포함하여 Crestor) 높은 콜레스테롤 (hypercholesterolemia)의 처리를 위해 레테르를 붙이고 표시할 것과 같이 사용될 때 중요하 그들의 잠재 위험을 미국인의 수백만에게 심장병의 위험한 상태에 제공할 중요한 처리 선택권을 믿습니다.

FDA는 주의깊게 Crestor에 과학적인 데이터를 평가하는 것을 계속하고 그밖 statin 약은, 적합하 때, 적합하 때 약 레이블을 변경합니다

FDA의 공중 위생 자문은에 장악될 수 있습니다: http://www.fda.gov/cder/drug/advisory/crestor_3_2005.htm.

FDA의 헬스케어 전문가를 위한 참을성 있는 정보 장 그리고 경고 발생은에 접근될 수 있습니다: http://www.fda.gov/cder/drug/infopage/rosuvastatin/default.htm